22.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 22. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 60mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

19.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 19. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atofab, 10 mg cps. dur. 30 i, Atofab, 18 mg cps. dur. 30 I, Atofab, 25 mg cps. dur. 30 I a Atofab, 40 mg cps. dur. 30 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

16.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 16. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Sandoz 100mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 40mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 18mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Sandoz 80mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

13.7.2024

Aktualizace ČERVENEC 2024

Aktualizace AISLP červenec 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální červencové verzi AISLP.

Altuvoct 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (efanesoktokog alfa) – rekombinantní fúzní protein (rFVIII-Fc-vWF-XTEN) k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A, pro všechny věkové skupiny.

Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU, 5 MIU a 10 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok (sodná sůl benzylpenicilinu) – přípravek je indikován u dospělých, dospívajících, dětí, novorozenců a předčasně narozených, k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur (ABSSI), difterie (kromě antitoxinu), komunitní pneumonie, empyém, bakteriální endokarditida, peritonitida, meningitida, abscesy v mozku, osteomyelitida, infekce genitálního ústrojí způsobené fusobakteriemi, gonorea (gonoroická endokarditida nebo artritida), syfilis (kongenitální syfilis), Lymeská borrelióza (meningopolyneuritida Garin-Bujadoux-Bannwarth, acrodermatitis chronica atrophicans, lymeská artritida, lymeská karditida). Přípravek může být také používán k léčbě následujících specifických infekcí: antrax, tetanus, plynatá sněť, listerióza, pasteurelóza, horečka z krysího kousnutí, fusospirochetóza, aktinomykóza. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné použití antibakteriálních látek.

Carvykti infuzní disperze CAR-pozitivních životaschopných T-lymfocytů (ciltakabtegen autoleucel) – cytostatikum – změna indikace: léčba dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii zahrnující imunomodulátor a inhibitor proteazomu, a kteří během poslední léčby vykázali progresi onemocnění a jsou refrakterní na lenalidomid.

Ephedrine Kabi 10 mg/ml injekční roztok (efedrin-hydrochlorid) – sympatomimetikum – léčba hypotenze při spinální, epidurální a celkové anestezii u dospělých a dětí (starších 12 let).

Fluenz nosní sprej, suspenze; vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní) – trivalentní vakcína proti chřipce k intranazální aplikaci: profylaxe chřipky u dětí a dospívajících od 24 měsíců do méně než 18 let věku. Přípravek se má používat na základě oficiálních doporučení.

Fruzaqla 1 mg, 5 mg (fruchintinib) – cytostatikum, inhibitor tyrozinkináz – monoterapie dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC), kteří byli dříve léčeni dostupnými typy léčby, včetně chemoterapie na bázi fluorpyrimidinu, oxaliplatiny a irinotekanu, anti-VEGF látek a anti-EGFR látek, a u kterých došlo k progresi nebo netolerují léčbu trifluridinem s tipiracilem nebo regorafenibem.

Ocrevus 920 mg injekční roztok (okrelizumab) – imunosupresivum, monoklonální protilátka – nová léková forma a síla přípravku – léčba dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) s aktivním onemocněním definovaným klinicky nebo pomocí zobrazovacích metod. Léčba dospělých pacientů s časnou primárně progresivní roztroušenou sklerózou (PPRS) s ohledem na délku trvání onemocnění, stupeň disability a zánětlivou aktivitou prokázanou zobrazovacími metodami.

Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní disperzi (irinotekan-sukrosofát) – cytostatikum – rozšíření indikace: léčba metastazujícího adenokarcinomu pankreatu u dospělých pacientů v kombinaci s oxaliplatinou, fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (LV) v první linii.

Qalsody 100 mg injekční roztok (tofersen) – antisense oligonukleotid – léčba dospělých pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), která je spojena s mutací genu pro superoxid dismutázu 1 (SOD1).

Truqap 160 mg, 200 mg potahované tablety (kapivasertib) – cytostatikum – v kombinaci s fulvestrantem k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pozitivitou estrogenových receptorů (ER), negativitou receptorů pro lidský epidermální růstový faktor typu 2 (HER-2) a s jednou nebo více alteracemi PIK3CA/AKT1/PTEN, po rekurenci nebo progresi při/po hormonální terapii.

Wezenla 130 mg koncentrát pro infuzní roztok (ustekinumab) – biosimilar, imunosupresivum, inhibitor interleukinu – léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.

Wezenla 45 mg a 90 mg injekční roztok/injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (ustekinumab) – biosimilar, imunosupresivum, inhibitor interleukinu – léčba středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, u kterých selhaly jiné systémové léčby, včetně podávání cyklosporinu, methotrexátu (MTX) a PUVA (psoralen a ultrafialové záření A), nebo kteří tyto léčby nesnášejí nebo jsou u nich kontraindikovány. Léčba středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů ve věku od 6 let a starších, kteří nejsou pod dostatečnou kontrolou nebo nesnášejí jiné systémové léčby nebo fototerapii. Samostatně nebo v kombinaci s MTX k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí nebiologické onemocnění modifikující antirevmatické přípravky (DMARD) nebyla dostatečná. Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.

Xtandi 40 mg měkké tobolky, 40 mg a 80 mg potahované tablety (enzalutamid) – cytostatikum, inhibitor signalizace androgenního receptoru – rozšíření indikace: v monoterapii nebo v kombinaci s androgen deprivační léčbou k léčbě dospělých mužů s vysoce rizikovým biochemicky rekurentním (BCR) nemetastazujícím hormon senzitivním karcinomem prostaty (nmHSPC), kteří nejsou vhodní k záchranné radioterapii.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

12.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 12. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

9.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 9. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Bitinex, 18mg cps. dur. 28 I, Bitinex, 18mg cps. dur. 56 I a Bitinex, 25mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

4.7.2024

SÚKL: Červen 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

Společnost INPHARMEX, spol. s r.o. zpracovává na těchto webových stránkách cookies. Více informací o tomto zpracování se dozvíte zde.