22.3.2024

Velikonoční prodejní akce

Máte zájem o rozšíření své licence AISLP?

Velikonoční akce AISLP

Více informací na www.aislp.cz, kliknutím na reklamní proužek.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

19.3.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 19. 3. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%, 10g až z úrovně zdravotnických zařízení.

15.3.2024

Aktualizace BŘEZEN 2024

Aktualizace AISLP březen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální březnové verzi AISLP.

Ayvakyt 25, 50, 100, 200 a 300 mg potahované tablety (avapritinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: léčba dospělých pacientů s indolentní systémovou mastocytózou (ISM) se středně těžkými až těžkými symptomy, které nejsou dostatečně kontrolovány symptomatickou léčbou.

Brukinsa 80 mg tvrdé tobolky (zanubrutinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: v kombinaci s obinutuzumabem k léčbě dospělých pacientů s refrakterním nebo relabovaným folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili alespoň 2 předchozí systémové léčby.

Casgevy 4-13 milionů buněk infuzní disperze (exagamglogen autotemcel) – přípravek buněčné léčby ex vivo, léčba beta-talasemie závislé na transfuzi a léčba těžké srpkovité anémie s opakujícími se vazookluzivními krizemi u pacientů od 12 let, u nichž je vhodná transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) a není k dispozici příbuzný dárce HSC s odpovídajícím HLA.

Empagliflozin Polpharma 10 mg a 25 mg potahované tablety – antidiabetikum, inhibitor SGLT2 – první generikum s léčivou látkou empagliflozin: k léčbě dospělých pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako přídavná terapie k dietě a tělesnému cvičení: jako monoterapie, když je použití metforminu nevhodné z důvodu nesnášenlivosti; v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu. K léčbě dospělých pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním.

Enhertu 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (trastuzumab deruxtekan) – cytostatikum, konjugát monoklonální protilátky a cytostatika – rozšíření indikace: monoterapie dospělých pacientů s pokročilým NSCLC, jejichž nádory mají aktivační mutaci HER2 (ERBB2) a jejichž stav vyžaduje systémovou léčbu po chemoterapii na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní.
Ibuprofen Gen.Orph. 5 mg/ml injekční roztok (ibuprofen) – léčba hemodynamicky významného otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených novorozenců mladších než 34 týdnů gestačního věku.

Jemperli 500 mg koncentrát pro infuzní roztok (dostarlimab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – rozšíření indikace: v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem k léčbě dospělých pacientek s primárním pokročilým nebo rekurentním karcinomem endometria s deficitní opravou chybného párování bází (dMMR) či vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (MSI-H), které jsou indikované k systémové léčbě.

Livizux 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg a 70 mg tvrdé tobolky (lisdexamfetamin) – součást komplexního léčebného programu při poruše pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dětí od 6 let, pokud se odpověď na předchozí léčbu methylfenidátem považuje za klinicky neodpovídající.

Mounjaro 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg a15 mg injekční roztok v předplněném peru/ v injekční lahvičce (tirzepatid) – antidibetikum, GIP a GLP-1 agonista – rozšíření indikací:
Diabetes mellitus 2.typu:
K léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení: v monoterapii, pokud není podávání metforminu vhodné z důvodu nesnášenlivosti nebo kontraindikací; jako přídavná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Kontrola tělesné hmotnosti:
Jako doplněk k nízkokalorické stravě a zvýšené fyzické aktivitě pro kontrolu tělesné hmotnosti, včetně snížení a udržení tělesné hmotnosti u dospělých s počátečním indexem tělesné hmotnosti (BMI)
>=30 kg/m2 (obezita) nebo >=27 kg/m2 až <30 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti alespoň jednoho komorbidního stavu souvisejícího s hmotností (např. hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánková apnoe, kardiovaskulární onemocnění, prediabetes nebo diabetes mellitus 2. typu).

Ryeqo 140 mg/1 mg/0,5 mg potahované tablety (relugolix, hemihydrát estradiolu, norethisteron-acetát) – gynekologikum – rozšíření indikace: symptomatická léčba endometriózy u žen s předchozí medikamentózní nebo chirurgickou léčbou endometriózy v anamnéze.

Skyclaris 50 mg tvrdé tobolky (omaveloxolon) – léčba Friedreichovy ataxie u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let.

Velsipity 2 mg potahované tablety (etrasimod) – léčba pacientů ve věku 16 let a starších se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC), kteří měli nedostatečnou odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci buď na konvenční léčbu, nebo na biologickou léčivou látku.

Voxzogo 0,4 mg, 0,56 mg a 1,2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (vosoritid) – rozšíření indikace na pacienty od 4 měsíců: léčba achondroplazie u pacientů ve věku od 4 měsíců, jejichž epifýzy nejsou uzavřené. Diagnóza achondroplazie má být potvrzena vhodným genetickým vyšetřením.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

8.3.2024

SÚKL: Únor 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

7.3.2024

SÚKL: Informace o dočasné odstávce webového formuláře pro nahlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků na SÚKL:

Z důvodu odstávky nebude dne 08. 03. 2024 od 20 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Ve dnech 8.3.2024 od 20:00 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Po dobu odstávky nebudou funkční následující aplikace a prostředí: HSZ – Hlášení skladových zásob, LEK13 – Hlášení výdeje v lékárnách, HOPL – Hlášení opiátů, DIS13 – Hlášení dodávek distributorů LP, REG13 – Hlášení dodávek držitelů LP, HZ – Závady v jakosti, KLP – Hlášení konopí, MAH11r – Žádost o výjimku z ochranných prvků LP, NU – Hlášení nežádoucích účinků - formulář na webu, záložní lokalita systémů eRecept, ePoukaz, ISZP apod., testovací prostředí všech aplikací,

6.3.2024

SÚKL: Informace o dočasné odstávce webového formuláře pro nahlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků na SÚKL:

Z důvodu odstávky nebude dne 08. 03. 2024 od 20 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Ve dnech 8.3.2024 od 20:00 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Po dobu odstávky nebudou funkční následující aplikace a prostředí: HSZ – Hlášení skladových zásob, LEK13 – Hlášení výdeje v lékárnách, HOPL – Hlášení opiátů, DIS13 – Hlášení dodávek distributorů LP, REG13 – Hlášení dodávek držitelů LP, HZ – Závady v jakosti, KLP – Hlášení konopí, MAH11r – Žádost o výjimku z ochranných prvků LP, NU – Hlášení nežádoucích účinků - formulář na webu, záložní lokalita systémů eRecept, ePoukaz, ISZP apod., testovací prostředí všech aplikací,

Společnost INPHARMEX, spol. s r.o. zpracovává na těchto webových stránkách cookies. Více informací o tomto zpracování se dozvíte zde.