14.10.2024

Aktualizace ŘÍJEN 2024

Aktualizace AISLP říjen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální říjnové verzi AISLP.

Anzupgo 20 mg/g krém (delgocitinib) – dermatologikum, inhibitor Janus kináz – k léčbě středně těžkého až těžkého chronického ekzému rukou (chronic hand eczema, CHE) u dospělých, u kterých jsou lokální kortikosteroidy nedostatečně účinné nebo nejsou vhodné.

Betmiga 25 mg, 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním + nová léková forma 8 mg/ml granule pro perorální suspenzi s prodlouženým uvolňováním (mirabegron) – močové spazmolytikum – rozšíření indikace: nově léčba neurogenní hyperaktivity detruzoru (NDO) u pediatrických pacientů ve věku 3-18 let.

Beyfortus 50 mg a 100 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (nirsevimab) – antivirová monoklonální protilátka – rozšíření indikace: k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného respiračním syncytiálním virem (RSV) u: novorozenců a kojenců během jejich první sezóny RS; dětí do věku 24 měsíců, u nichž přetrvává riziko závažného onemocnění RSV během jejich druhé sezóny RSV. Přípravek má být používán v souladu s oficiálními doporučeními.

Braftovi 50 mg, 70 mg tvrdé tobolky (enkorafenib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikací: nově v kombinaci s binimetinibem k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací V600E genu BRAF.

Clonidine Olikla 150 mikrogramů/ml injekční roztok (klonidin-hydrochlorid) – hypertenzní krize a případy hypertenze, kdy je dočasně nemožné perorální podání nebo je toto podání považováno za nedostatečně účinné. Parenterální podání je vyhrazeno pro hospitalizované pacienty.

Comirnaty KP.2 30 mikrogramů/dávku injekční disperze/injekční disperze v předplněné injekční stříkačce, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (mRNA kódující kódující spike protein viru SARS-CoV-2 - KP.2) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u osob ve věku 12 let a starších.
Comirnaty KP.2 10 mikrogramů/dávku injekční disperze, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (mRNA kódující kódující spike protein viru SARS-CoV-2 - KP.2) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u dětí ve věku 5 až 11 let.
Comirnaty KP.2 3 mikrogramy/dávku koncentrát pro injekční disperzi, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (mRNA kódující kódující spike protein viru SARS-CoV-2 - KP.2) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u kojenců a dětí ve věku od 6 měsíců do 4 let.
Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

EURneffy 2 mg nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (epinefrin) – k urgentní léčbě alergických reakcí (anafylaxe) způsobených bodnutím nebo štípnutím hmyzem, potravinami, léčivými přípravky a dalšími alergeny, jakož i idiopatické anafylaxe nebo anafylaxe vyvolané fyzickou námahou. Léčba je určena pro dospělé, dospívající a děti s t.hm. >= 30 kg.

Kayfanda 200, 400, 600 a 12000 mikrogramů tvrdé tobolky (seskvihydrát odevixibátu) – léčivo k terapii onemocnění žlučových cest – léčba cholestatického pruritu u Alagillova syndromu (ALGS) u pacientů od 6 měsíců.

Octagam 50 mg/ml a 100 mg/ml infuzní roztok (normální lidský imunoglobulin pro intravenózní podání) – nová indikace: preexpoziční a postexpoziční profylaxe spalniček u vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let), u kterých je aktivní imunizace kontraindikována nebo se nedoporučuje.

Ospolot 20 mg/ml perorální suspenze (sultiam) – nová léková forma – rolandická epilepsie (benigní dětská epilepsie s centrotemporálními hroty).

Padcev 20 mg, 30 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (enfortumab vedotin) – cytostatikum, konjugát protilátka-léčivo – rozšíření indikace: nově v kombinaci s pembrolizumabem v první linii léčby dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem způsobilých k chemoterapii s platinou.

Panzyga 100 mg/ml infuzní roztok (normální lidský imunoglobulin pro intravenózní podání) – nová indikace: preexpoziční a postexpoziční profylaxe spalniček u vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (0-18 let), u kterých je aktivní imunizace kontraindikována nebo se nedoporučuje.

Pelafen perorální roztok (kapky) a sirup (kořen pelargonie) – fytofarmakum – tradiční rostlinný léčivý přípravek k symptomatické léčbě nachlazení u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Použití je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Pitilox 1 mg, 2 mg a 4 mg (pitavastatin) – ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC) a LDL-C u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let s primární hypercholesterolemií, včetně heterozygotní familiární hypercholesterolemie a kombinované (smíšené) dyslipidemie, pokud odpověď na dietu a jiná nefarmakologická opatření není adekvátní.

Iasophyr 225 ppm, 450 ppm nebo 1000 ppm medicinální plyn, stlačený (oxid dusnatý) – léčba perzistentní plicní hypertenze novorozenců, léčba plicní hypertenze spojené s operací srdce u pacientů všech věkových kategorií.

Ilon mast (blahovičníková silice, modřínový terpentýn, terpentýnová silice) – fytofarmakum – tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě mírných ohraničených hnisavých zánětů kůže, například zánětlivých uzlíků, folikulitidy a zánětů potních žláz u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. Použití je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Iqirvo 80 mg potahované tablety (elafibranor) – léčivo k terapii onemocnění žlučových cest – léčba primární biliární cholangitidy (PBC) v kombinaci s kyselinou ursodeoxycholovou (UDCA) u dospělých s nedostatečnou odpovědí na UDCA nebo jako monoterapie u pacientů, kteří netolerují léčbu UDCA.

Loqtorzi 240 mg koncentrát pro infuzní roztok (toripalimab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – v kombinaci s cisplatinou a gemcitabinem jako léčba první linie u dospělých pacientů s recidivujícím nebo metastazujícím karcinomem nosohltanu; v kombinaci s cisplatinou a paklitaxelem jako léčba první linie u dospělých pacientů s neresekovatelným pokročilým, recidivujícím nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem jícnu.

Mektovi 15 mg, 45 mg potahované tablety (binimetinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: nově v kombinaci s enkorafenibem k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací V600E genu BRAF.

Rivaroxaban Zentiva 5 mg/ml perorální suspenze (rivaroxaban) – nová síla perorální suspenze v indikaci: prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu; prevence cévní mozkové příhody a systémové embolizace u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní s jedním nebo více rizikovými faktory; léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující DVT a PE u dospělých; léčba VTE a prevence recidivy VTE u dětí do 18 let s t.hm. od 30 kg po min. 5 dnech úvodní parenterální antikoagulační léčby.

Rybelsus 25 mg a 50 mg tablety (semaglutid) – antidibetikum, GLP-1 agonista – nové síly přípravku k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie jako doplněk k dietním opatřením a cvičení: jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací; v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu.

Rybrevant 350 mg koncentrát pro infuzní roztok (amivantamab) – cytostatikum, konjugát protilátka-léčivo – rozšíření indikací: nově: v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem k léčbě dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s delecemi v exonu 19 nebo substitučními mutacemi L858R v exonu 21 genu kódujícího EGFR po selhání předchozí terapie, včetně inhibitoru tyrosinkinázy (TKI) EGFR; v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem k prvoliniové léčbě dospělých pacientů s pokročilým NSCLC s aktivujícími inzerčními mutacemi v exonu 20 genu kódujícího EGFR.

Spikevax JN.1 0,1 mg/ml injekční disperze
Spikevax JN.1 50 mikrogramů injekční disperze
Spikevax JN.1 50 mikrogramů injekční disperze v předplněné injekční stříkačce
mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (mRNA kódující kódující spike protein viru SARS-CoV-2 - JN.1) – k aktivní imunizaci jedinců od 6 měsíců věku k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Vyloy 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (zolbetuximab) – cytostatikum, konjugát protilátka-léčivo – v kombinaci s chemoterapií s obsahem fluorpyrimidinu a platiny v první linii léčby dospělých pacientů s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastazujícím HER2-negativním adenokarcinomem žaludku nebo gastroezofageální junkce (GEJ), který je claudin 18.2 (CLDN18.2) pozitivní.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

16.9.2024

Aktualizace ZÁŘÍ 2024

Aktualizace AISLP září 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální zářijové verzi AISLP.

Abiraterone Sandoz 500 mg, 1000 mg potahované tablety (abirateron-acetát) – cytostatikum – rozšíření indikace: nově také spolu s prednisonem nebo prednisolonem k léčbě nově diagnostikovaného, vysoce rizikového nemetastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostaty (HSPC) u dospělých mužů v kombinaci s androgen-deprivační léčbou (ADT) a radioterapií.

Adzynma 500 IU a 1500 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (rADAMTS13) – enzymová substituční terapie k léčbě deficitu ADAMTS13 u pacientů s vrozenou trombotickou trombocytopenickou purpurou (cTTP), pro všechny věkové skupiny.

Akantior 0,8 mg/ml oční kapky (polyhexanid) – oftalmologikum – léčba akantamébové keratitidy u dospělých a dospívajících od 12 let.

Alecensa 150 mg tvrdé tobolky (alektinib-hydrochlorid) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: nově také v monoterapii jako adjuvantní léčba po úplné resekci nádoru u dospělých pacientů s ALK pozitivním resekovaný nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s vysokým rizikem rekurence.

Atorvastatin/Amlodipine/Ramipril Zentiva 10 mg/5 mg/5 mg tablety; 20 mg/5 mg/5 mg tablety; 20 mg/5 mg/10 mg tablety; 20 mg/10 mg/10 mg tablety a 40 mg/10 mg/10 mg tablety – nová fixní kombinace k léčbě hypertenze spojené s primární hypercholesterolemií nebo smíšenou hyperlipidemií u dospělých jako náhrada léčby u pacientů, kteří jsou již adekvátně kontrolováni atorvastatinem, amlodipinem a ramiprilem podávanými jako samostatné přípravky souběžně ve stejné dávce jako v této kombinaci.

Balversa 3 mg, 4 mg, 5 mg potahované tablety (erdafitinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – monoterapie dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem (UC) s citlivými genetickými alteracemi FGFR3, kteří byli léčeni nejméně jednou linií terapie zahrnující inhibitor PD-1 nebo PD-L1 v neresekovatelném nebo metastazujícím stádiu léčby.

Bimzelx 160 mg a 320 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce/peru (bimekizumab) – nová síla 320 mg: léčba středně těžké až těžké formy ložiskové psoriázy u dospělých, u nichž je indikována systémová léčba. Léčba aktivní psoriatické artritidy u dospělých, kteří reagovali nedostatečně nebo netolerovali jeden nebo více chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD), v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem. Léčba dospělých s aktivní neradiografickou axiální spondylartritidou s objektivními známkami zánětu indikovanými zvýšenou hladinou C-reaktivního proteinu a/nebo magnetickou rezonancí, kteří reagovali nedostatečně nebo netolerovali nesteroidní protizánětlivé léky. Léčba dospělých s aktivní ankylozující spondylitidou, kteří reagovali nedostatečně nebo netolerovali konvenční léčbu. Léčba aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa, HS) u dospělých s nedostatečnou reakcí na jinou konvenční systémovou léčbu HS.

Cresemba 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (isavukonazol) – antimykotikum – rozšíření indikace: přípravek je indikován u pacientů ve věku od 1 roku k léčbě invazivní aspergilózy; mukormykózy u pacientů, kterým nelze podat amfotericin B. Je třeba zohlednit oficiální pokyny ke správnému použití antimykotik.

Cresemba 40 mg a 100 mg tvrdé tobolky (isavukonazol) – antimykotikum – nová síla přípravku a rozšíření indikace: přípravek je indikován u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 6 let k léčbě invazivní aspergilózy; mukormykózy u pacientů, kterým nelze podat amfotericin B. Je třeba zohlednit oficiální pokyny ke správnému použití antimykotik. Tvrdé tobolky 40 mg jsou určeny k použití u pediatrických pacientů.

Eliquis 0,15 mg granule v tobolkách k otevření (apixaban) – nová síla a léková forma k léčbě žilního tromboembolismu (VTE) a prevence rekurence VTE u pediatrických pacientů ve věku od 28 dnů (s t.hm. 4 až <5 kg).

Eliquis 0,5 mg, 1,5 mg a 2 mg obalené granule v sáčku (apixaban) – nová síla a léková forma k léčbě žilního tromboembolismu (VTE) a prevence rekurence VTE u pediatrických pacientů ve věku od 28 dnů (s t.hm. 5 až <35 kg).

Galliapharm 1,11 GBq, 1,48 GBq, 1,85 GBq , 2,22 GBq, 2,59 GBq, 2,96 GBq, 3,33 GBq a 3,70 GBq radionuklidový generátor (chlorid germaničitý-(68Ge), chlorid gallitý-(68Ga)) – diagnostické radiofarmakum – in vitro značení kitů pro radiofarmaka, které byly vyvinuty a schváleny k radioaktivnímu značení tímto roztokem, a to k zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET).

mRESVIA injekční disperze v předplněné injekční stříkačce, mRNA vakcína (modifikovaný nukleosid) proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV), zapouzdřené v lipidových nanočásticích, léčivou látkou je jednovláknová mRNA s čepičkou na 5' konci kódující glykoprotein F viru RSV-A stabilizovaný v prefuzní konformaci – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného respiračním syncytiálním virem (RSV) u dospělých ve věku 60 let a starších. Vakcína se má používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Ordspono 2 mg, 80 mg, 320 mg koncentrát pro infuzní roztok (odronextamab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – monoterapie dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním folikulárním lymfomem (r/r FL) po dvou nebo více liniích systémové léčby.

Piasky 340 mg injekční/infuzní roztok (krovalimab) – monoterapie paroxysmální noční hemoglobinurie (PNH) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 12 let a starších s t.hm. 40 kg a vyšší: s hemolýzou s klinickými příznaky svědčícími o vysoké aktivitě onemocnění nebo u pacientů, kteří jsou klinicky stabilní po léčbě inhibitorem složky 5 komplementu (C5) po dobu nejméně posledních 6 měsíců.

Plexyl roztok pro kardioplegii (síran hořečnatý, chlorid draselný, xylitol, prokain-hydrochlorid) – k vyvolání okamžité a prodloužené diastolické kardioplegické zástavy u dospělých pacientů.

Pulfunvu kit pro radiofarmakum (grafit) – diagnostické radiofarmakum – scintigrafie alveolárních prostorů, zejména v kontextu s diagnostikou plicní embolie.

Rybelsus 1,5 mg, 4 mg a 9 mg tablety (semaglutid) – antidibetikum, GLP-1 agonista – nové síly přípravku k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení kontroly glykemie jako doplněk k dietním opatřením a cvičení: jako monoterapie, pokud je metformin považován za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací; v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu.

Steqeyma 45 mg a 90 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, 130 mg koncentrát pro infuzní roztok (ustekinumab) – biosimilar.

Tauvid 800 MBq/ml a 1900 MBq/ml injekční roztok (flortaucipir-(18F)) – diagnostické radiofarmakum – vyšetření mozku pozitronovou emisní tomografií (PET) za účelem posouzení přítomnosti neokortikálních agregátů neurofibrilárních klubek (NFT) tau proteinu u dospělých pacientů s kognitivním deficitem, kteří jsou vyšetřováni pro Alzheimerovu nemoc (AD).  Vyšetření pomocí flortaucipiru-(18F) je doplňkem klinického vyšetření a dalších diagnostických metod.

Winrevair 45 mg a 60 mg prášek pro injekční roztok
Winrevair 45 mg a 60 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (sotatercept) – k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) v kombinaci s jinými terapiemi PAH u dospělých pacientů s funkční třídou dle WHO (WHO FC) II až III ke zlepšení zátěžové kapacity.

Xalkori 200 mg a 250 mg tvrdé tobolky
Xalkori 20 mg, 50 mg a 150 mg granule v tobolkách k otevření (krizotinib) – cytostatikum, inhibitor tyrozinkináz – nová léková forma přípravku a rozšíření indikace: nově také k léčbě pediatrických pacientů od 1 roku relabujícím nebo refrakterním systémovým anaplastickým velkobuněčným lymfomem (ALCL) pozitivním nakinázu anaplastického lymfomu (ALK); s rekurentním nebo refrakterním, neresekovatelným zánětlivým myofibroblastickým nádorem (IMT) pozitivním na kinázu anaplastického lymfomu (ALK).

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

6.9.2024

SÚKL: Srpen 2024

Informace o závadách v jakosti, opatření z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

21.8.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 21. 8. 2024

SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného použití uvedené šarže léčivého přípravku NovoSeven, 2mg(100KIU) inj. pso. lqf. 1+1X2ml III.

13.8.2024

Aktualizace SRPEN 2024

Aktualizace AISLP srpen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální srpnové verzi AISLP.

Agilus 120 mg prášek pro injekční roztok (dantrolen) – léčba maligní hypertermie u dospělých a dětí všech věkových kategorií v kombinaci s odpovídajícími podpůrnými opatřeními.

Alutard SQ bojínek injekční suspenze
Alutard SQ bříza injekční suspenze
Alutard SQ kočka injekční suspenze
Alutard SQ pes injekční suspenze
Alutard SQ roztoči injekční suspenze
depotní přípravek obsahující standardizovaný extrakt alergenů – změna názvu přípravku (dříve Alutard SQ), aktualizace textů SmPC a PIL.

Canagliflozin Teva 100 mg a 300 mg potahované tablety – antidiabetikum, inhibitor SGLT2 – první generikum s léčivou látkou kanagliflozin: k léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako přídatná terapie k dietě a cvičení: v monoterapii, pokud se metformin považuje za nevhodný v důsledku nesnášenlivosti nebo kontraindikací; jako přídatná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.

Cejemly 600 mg koncentrát pro infuzní roztok (sugemalimab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – v kombinaci s chemoterapií na bázi platiny v první linii léčby dospělých s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) bez senzibilizujících mutací EGFR a bez aberací genomu ALK, ROS1 a RET.

Comirnaty JN.1 30 mikrogramů/dávku injekční disperze/injekční disperze v předplněné injekční stříkačce, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (bretovameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u osob ve věku 12 let a starších.
Comirnaty JN.1 10 mikrogramů/dávku injekční disperze, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (bretovameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u dětí ve věku 5 až 11 let.
Comirnaty JN.1 10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (bretovameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u dětí ve věku 5 až 11 let.
Comirnaty JN.1 3 mikrogramy/dávku koncentrát pro injekční disperzi, mRNA vakcína proti onemocnění covid-19 (bretovameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u kojenců a dětí ve věku od 6 měsíců do 4 let.
Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Crysvita 10 mg, 20 mg a 30 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (burosumab) – nová léková forma – léčba X-vázané hypofosfatemie (X-Linked Hypophosphataemia, XLH) u dětí a dospívajících ve věku od 1 do 17 let s rentgenograficky prokázanou nemocí kostí a u dospělých. Léčba hypofosfatemie spojené s FGF23 (růstovým faktorem fibroblastů 23) u dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 17 let a dospělých s osteomalacií indukovanou tumorem (tumour-induced osteomalacia, TIO), spojenou s fosfaturickými mesenchymálními tumory, u kterých nelze provést kurativní resekci či lokalizaci.

Dupixent 300 mg 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce/předplněném peru (dupilumab) – rozšíření indikací o CHOPN: přípravek je indikován u dospělých pacientů jako přídatná udržovací léčba nekontrolované chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) charakterizované zvýšeným počtem eozinofilů v krvi, v kombinaci s inhalačním kortikosteroidem (IKS), dlouhodobě působícím beta2-agonistou (LABA) a dlouhodobě působícím muskarinovým antagonistou (LAMA) nebo v kombinaci s LABA a LAMA, nejsou-li IKS vhodné.

Durveqtix 0,79-1,21 x 10 na 13 vektorových genomů/ml koncentrát pro infuzní roztok (fidanakogen elaparvovek) – genová terapie dospělých pacientů s těžkou a středně těžkou hemofilií B bez inhibitorů faktoru IX v anamnéze a bez detekovatelných protilátek proti variantě AAV sérotypu Rh74.

Efluelda Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný), 60 mikrogramů HA/kmen
Fluad Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, adjuvovaná)
Fluarix Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)
Flucelvax Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, připravená na buněčných kulturách)
Fluenz nosní sprej, suspenze, vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Influvac Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná) aktualizace složení vakcín proti sezónní chřipce dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli a doporučení Evropské unie pro sezónu 2024/2025.

Ixchiq prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, vakcína proti onemocnění Chikungunya (živý oslabený Chikungunya virus (CHIKV), kmen delta5nsP3, produkovaný ve Vero buňkách) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění způsobeného Chikungunya virem (CHIKV) u osob ve věku 18 let a starších. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Jeraygo 12,5 mg a 25 mg potahované tablety (aprocitentan) – antihypertenzivum – k léčbě rezistentní hypertenze u dospělých pacientů v kombinaci s nejméně třemi dalšími antihypertenzivy.

Livmarli 9,5 mg/ml perorální roztok (maralixibát) – léčivo k terapii onemocnění žlučových cest – rozšíření indikace: léčba progresivní familiární intrahepatální cholestázy (PFIC) u pacientů od 3 měsíců.

Obgemsa 75 mg potahované tablety (vibegron) – urologikum – symptomatická léčba dospělých pacientů se syndromem hyperaktivního močového měchýře (OAB).

Rozlytrek 100 mg a 200 mg tvrdé tobolky, 50 mg potahované granule v sáčku (entrektinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: v monoterapii k léčbě dospělých a pediatrických pacientů od 1 měsíce se solidními nádory s fúzí genu NTRK.

Skyrizi 600 mg koncentrát pro infuzní roztok a 90 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (risankizumab) – rozšíření indikací: Crohnova choroba: léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou s nedostatečnou odpovědí, se ztrátou odpovědi nebo intolerancí konvenční léčby nebo biologické léčby. Ulcerózní kolitida: léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou s nedostatečnou odpovědí, se ztrátou odpovědi nebo intolerancí konvenční léčby nebo biologické léčby.

Skyrizi 180 mg a 360 mg injekční roztok v zásobní vložce (risankizumab) – nová síla přípravku (180 mg) a rozšíření indikací: Crohnova choroba: léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou s nedostatečnou odpovědí, se ztrátou odpovědi nebo intolerancí konvenční léčby nebo biologické léčby. Ulcerózní kolitida: léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou s nedostatečnou odpovědí, se ztrátou odpovědi nebo intolerancí konvenční léčby nebo biologické léčby.

Vabinxo 160 mg/1,5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Valsartan/Indapamid Krka 160 mg/1,5 mg tablety s řízeným uvolňováním
Vamipino 160 mg/1,5 mg tablety s řízeným uvolňováním (valsartan, indapamid) – nová fixní kombinace k léčbě esenciální hypertenze jako náhrada terapie u dospělých pacientů adekvátně kontrolovaných valsartanem a indapamidem podávanými současně ve stejné dávce jako v kombinaci, ale jako samostatné tablety.

Zegalogue 0,6 mg injekční roztok v předplněném peru/injekční stříkačce (dasiglukagon) – hormon – léčba těžké hypoglykemie u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let s diabetes mellitus.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

 

1.8.2024

Letní prodejní akce

I v srpnu ještě můžete využít naší probíhající letní akci!

Letní prodejní akce

Akce platí v období od 1.7.2024 do 31.8.2024 včetně a platí pro nové zákazníky. Společnost INPHARMEX, spol. s r.o. si vyhrazuje právo změnit délku trvání nebo podmínky akce.

Více informací na www.aislp.cz, kliknutím na reklamní proužek.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

22.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 22. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 60mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

19.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 19. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atofab, 10 mg cps. dur. 30 i, Atofab, 18 mg cps. dur. 30 I, Atofab, 25 mg cps. dur. 30 I a Atofab, 40 mg cps. dur. 30 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

16.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 16. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Sandoz 100mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 40mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Sandoz 18mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Sandoz 80mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

13.7.2024

Aktualizace ČERVENEC 2024

Aktualizace AISLP červenec 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální červencové verzi AISLP.

Altuvoct 250 IU, 500 IU, 750 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (efanesoktokog alfa) – rekombinantní fúzní protein (rFVIII-Fc-vWF-XTEN) k léčbě a prevenci krvácení u pacientů s hemofilií A, pro všechny věkové skupiny.

Benzylpenicillin sodium Kabi 1 MIU, 5 MIU a 10 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok (sodná sůl benzylpenicilinu) – přípravek je indikován u dospělých, dospívajících, dětí, novorozenců a předčasně narozených, k léčbě následujících infekcí způsobených citlivými mikroorganismy: akutní bakteriální infekce kůže a kožních struktur (ABSSI), difterie (kromě antitoxinu), komunitní pneumonie, empyém, bakteriální endokarditida, peritonitida, meningitida, abscesy v mozku, osteomyelitida, infekce genitálního ústrojí způsobené fusobakteriemi, gonorea (gonoroická endokarditida nebo artritida), syfilis (kongenitální syfilis), Lymeská borrelióza (meningopolyneuritida Garin-Bujadoux-Bannwarth, acrodermatitis chronica atrophicans, lymeská artritida, lymeská karditida). Přípravek může být také používán k léčbě následujících specifických infekcí: antrax, tetanus, plynatá sněť, listerióza, pasteurelóza, horečka z krysího kousnutí, fusospirochetóza, aktinomykóza. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro vhodné použití antibakteriálních látek.

Carvykti infuzní disperze CAR-pozitivních životaschopných T-lymfocytů (ciltakabtegen autoleucel) – cytostatikum – změna indikace: léčba dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí terapii zahrnující imunomodulátor a inhibitor proteazomu, a kteří během poslední léčby vykázali progresi onemocnění a jsou refrakterní na lenalidomid.

Ephedrine Kabi 10 mg/ml injekční roztok (efedrin-hydrochlorid) – sympatomimetikum – léčba hypotenze při spinální, epidurální a celkové anestezii u dospělých a dětí (starších 12 let).

Fluenz nosní sprej, suspenze; vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní) – trivalentní vakcína proti chřipce k intranazální aplikaci: profylaxe chřipky u dětí a dospívajících od 24 měsíců do méně než 18 let věku. Přípravek se má používat na základě oficiálních doporučení.

Fruzaqla 1 mg, 5 mg (fruchintinib) – cytostatikum, inhibitor tyrozinkináz – monoterapie dospělých pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC), kteří byli dříve léčeni dostupnými typy léčby, včetně chemoterapie na bázi fluorpyrimidinu, oxaliplatiny a irinotekanu, anti-VEGF látek a anti-EGFR látek, a u kterých došlo k progresi nebo netolerují léčbu trifluridinem s tipiracilem nebo regorafenibem.

Ocrevus 920 mg injekční roztok (okrelizumab) – imunosupresivum, monoklonální protilátka – nová léková forma a síla přípravku – léčba dospělých pacientů s relabujícími formami roztroušené sklerózy (RRS) s aktivním onemocněním definovaným klinicky nebo pomocí zobrazovacích metod. Léčba dospělých pacientů s časnou primárně progresivní roztroušenou sklerózou (PPRS) s ohledem na délku trvání onemocnění, stupeň disability a zánětlivou aktivitou prokázanou zobrazovacími metodami.

Onivyde pegylated liposomal 4,3 mg/ml koncentrát pro infuzní disperzi (irinotekan-sukrosofát) – cytostatikum – rozšíření indikace: léčba metastazujícího adenokarcinomu pankreatu u dospělých pacientů v kombinaci s oxaliplatinou, fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (LV) v první linii.

Qalsody 100 mg injekční roztok (tofersen) – antisense oligonukleotid – léčba dospělých pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS), která je spojena s mutací genu pro superoxid dismutázu 1 (SOD1).

Truqap 160 mg, 200 mg potahované tablety (kapivasertib) – cytostatikum – v kombinaci s fulvestrantem k léčbě dospělých pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pozitivitou estrogenových receptorů (ER), negativitou receptorů pro lidský epidermální růstový faktor typu 2 (HER-2) a s jednou nebo více alteracemi PIK3CA/AKT1/PTEN, po rekurenci nebo progresi při/po hormonální terapii.

Wezenla 130 mg koncentrát pro infuzní roztok (ustekinumab) – biosimilar, imunosupresivum, inhibitor interleukinu – léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.

Wezenla 45 mg a 90 mg injekční roztok/injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (ustekinumab) – biosimilar, imunosupresivum, inhibitor interleukinu – léčba středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, u kterých selhaly jiné systémové léčby, včetně podávání cyklosporinu, methotrexátu (MTX) a PUVA (psoralen a ultrafialové záření A), nebo kteří tyto léčby nesnášejí nebo jsou u nich kontraindikovány. Léčba středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů ve věku od 6 let a starších, kteří nejsou pod dostatečnou kontrolou nebo nesnášejí jiné systémové léčby nebo fototerapii. Samostatně nebo v kombinaci s MTX k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí nebiologické onemocnění modifikující antirevmatické přípravky (DMARD) nebyla dostatečná. Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.

Xtandi 40 mg měkké tobolky, 40 mg a 80 mg potahované tablety (enzalutamid) – cytostatikum, inhibitor signalizace androgenního receptoru – rozšíření indikace: v monoterapii nebo v kombinaci s androgen deprivační léčbou k léčbě dospělých mužů s vysoce rizikovým biochemicky rekurentním (BCR) nemetastazujícím hormon senzitivním karcinomem prostaty (nmHSPC), kteří nejsou vhodní k záchranné radioterapii.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

12.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 12. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I, Atomoxetin Glenmark, 10mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 40mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

9.7.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 9. 7. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Bitinex, 18mg cps. dur. 28 I, Bitinex, 18mg cps. dur. 56 I a Bitinex, 25mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

4.7.2024

SÚKL: Červen 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

3.7.2024

SÚKL: Informace k dostupnosti léčivého přípravku Endiaron

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje pacienty a zdravotnické pracovníky o dlouhodobé nedostupnosti léčivého přípravku ENDIARON 250MG TBL FLM 20 (kód SÚKL: 258019), na jehož nedostupnost jsou před prázdninami (s ohledem na jeho oblibu pro léčbu cestovatelských průjmů) stálé dotazy.

2.7.2024

Letní prodejní akce

Užijte si prázdniny s AISLP a vyražte na cesty se svou oblíbenou licencí.

Letní prodejní akce

Akce platí v období od 1.7.2024 do 31.8.2024 včetně a platí pro nové zákazníky. Společnost INPHARMEX, spol. s r.o. si vyhrazuje právo změnit délku trvání nebo podmínky akce.

Více informací na www.aislp.cz, kliknutím na reklamní proužek.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

28.6.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 28. 6. 2024 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Glenmark, 25mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Glenmark, 18mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

26.6.2024

SÚKL: Ministerstvo zdravotnictví ČR ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, na základě dosavadních zkušeností s dynamikou lékového trhu, připravilo no

Ministerstvo zdravotnictví ČR (MZ), ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), na základě dosavadních zkušeností s dynamikou lékového trhu, připravilo novelu zákona o léčivech, která vstoupila v platnost dne 1. června 2024. Tento zákon zavádí nové povinnosti pro držitele rozhodnutí o registraci léčiv, distributory, lékárny a pro orgány státní správy. Hlavním cílem je zajistit dostupnost léčivých přípravků pro pacienty.

25.6.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 25. 6. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedené šarží léčivého přípravku Atomoxetin Accord, 40mg cps. dur. 28 I až z úrovně zdravotnických zařízení.

18.6.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 18. 6. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Atomoxetin Accord, 40mg cps. dur. 28 I a Atomoxetin Accord, 10mg cps. dur. 28 I, až z úrovně zdravotnických zařízení.

12.6.2024

Aktualizace ČERVEN 2024

Aktualizace AISLP červen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální červnové verzi AISLP.

Amgevita 20 mg, 40 mg a 80 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce/peru (adalimumab) – imunosupresivum, inhibitor tumor nekrotizujícího faktoru alfa – nové síly přípravku.

Awiqli 700 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (insulin-ikodek) – antidiabetikum, bazální inzulin k subkutánnímu podání jednou týdně – léčba diabetes mellitus u dospělých.

BCG medac prášek a rozpouštědlo pro intravezikální suspenzi (Bacillus Calmete-Guerin) – imunostimulans – léčba neinvazivního karcinomu urotelu močového měchýře: kurativní léčba karcinomu in situ; profylaktická léčba rekurence urotelového karcinomu omezeného na mukózu (Ta G1-G2 při multifokálním a/nebo rekurentním nádoru a Ta G3), urotelového karcinomu v lamina propria nezasahujícího do svalové tkáně močového měchýře (T1) a karcinomu in situ.

Fabhalta 200 mg tvrdé tobolky (iptakopan) – imunosupresivum, inhibitor komplementu – monoterapie dospělých pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), kteří mají hemolytickou anemii.

Jubbonti 60 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (denosubam) – biosimilar – léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. U postmenopauzálních žen přípravek významně snižuje riziko zlomenin obratlů, nevertebrálních zlomenin a zlomenin proximálního femuru. Léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů s rakovinou prostaty, u kterých je riziko vzniku zlomenin zvýšeno. U mužů s rakovinou prostaty, léčených hormonální ablací, přípravek významně snižuje riziko zlomenin obratlů. Léčba úbytku kostní hmoty spojeného s dlouhodobou systémovou léčbou glukokortikoidy u dospělých pacientů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Lytenava 125 mg/ml injekční roztok (bevacizumab gama) – oftalmologikum – léčba dospělých pacientů s neovaskulární (vlhkou) věkem podmíněnou makulární degenerací (nAMD).

Neoatricon 1,5 mg/ml infuzní roztok
Neoatricon 4,5 mg/ml infuzní roztok (dopamin-hydrochlorid) – léčba hypotenze u hemodynamicky nestabilních novorozenců, kojenců a dětí mladších 18 let.

Retsevmo 40 mg, 80 mg tvrdé tobolky (selperkatinib) – cytostatikum, inhibitor tyrozinkináz – rozšíření indikace: monoterapie dospělých s pokročilými solidními nádory s pozitivitou RET fúze, kdy možnosti léčby necílící na RET poskytují omezený klinický přínos nebo byly vyčerpány.

Vaxigrip Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný) – aktualizace složení vakcíny proti sezónní chřipce dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli a doporučení Evropské unie pro sezónu 2024/2025.

Wyost 120 mg injekční roztok (denosumab) – biosimilar – prevence kostních příhod (skeletal related events, SRE) (patologické fraktury, míšní komprese, stavy vyžadující radiační léčbu kostí či kostní operaci) u dospělých s pokročilými malignitami postihujícími kosti. Léčba velkobuněčného kostního nádoru, který je neresekabilní nebo kde chirurgická resekce povede pravděpodobně k závažné morbiditě, u dospělých a dospívajících s vyvinutým skeletem.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

 

12.6.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 12. 6. 2024 (2)

SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku NovoSeven, 2mg(100KIU) inj. pso. lqf. 1+1X2ml III.

4.6.2024

Zobrazení grafů vývoje cen volně prodejných léčivých přípravků

Zobrazení grafů vývoje cen volně prodejných léčivých přípravků

Vážení uživatelé AISLP,

rádi bychom Vám představili další novinku, která Vám zpříjemní práci s programem AISLP. V minulých příspěvcích jsme Vás seznámili se zobrazením grafů výdeje léčivých přípravků. Nyní si nově můžete zobrazit i graf vývoje ceny volně prodejných léčivých přípravků v internetových obchodech. 
Tato funkce je dostupná jak uživatelům licence Windows, tak těm, kteří využívají internetovou nebo intranetovou verzi AISLP.

Jaká data lze v grafu zobrazit naleznete na následujících obrázcích.

Zobrazení průměrné ceny

Kliknutím na ikonku průměru se zobrazí linka průměrné ceny volně prodejného léčivého přípravku za Vámi zvolené období.

AISLP graf vývoje ceny

Zobrazení nejvyšší a nejnižší ceny

Kliknutím na ikonku grafu zobrazíte nejnižší a nejvyšší cenu volně prodejného léčivého přípravku za Vámi zvolené období. 

AISLP graf vývoje ceny

Zobrazení konkrétního údaje

Pokud najedete kurzorem na čáru grafu, zobrazí se vám přesný údaj s cenou pro konkrétní měsíc.

AISLP graf vývoje ceny

Zobrazení zdroje dat

AISLP graf vývoje ceny

Zobrazení grafu pro uživatele licence AISLP pro Windows

Při práci v AISLP s vybraným léčivým přípravkem si můžete v menu „Nástroje“ přímo zvolit možnost „Graf vývoje spotřeb“ nebo "Graf vývoje cen".

AISLP grafy vývoje ceny

Další možností je po kliknutí v menu na "Nástroje" zvolit položku "Hlavní" a v okně informací o léčivém přípravku kliknout na příslušnou ikonku grafu.

AISLP grafy vývoje ceny

Poté se Vám otevře nové okno prohlížeče se zobrazením grafů výdeje, nebo ceny léčivého přípravku, se kterým jste pracovali.

Zobrazení grafu pro uživatele internetové a intranetové verze AISLP

Na výpise léčivých přípravků klikněte na ikonku grafu

AISLP grafy vývoje cen

Vyberte graf, který chcete zobrazit. Poté se Vám otevře nové okno prohlížeče se zobrazením grafů výdeje, nebo ceny léčivého přípravku, se kterým jste pracovali.

AISLP grafy vývoje ceny

Věříme, že se Vám tato aktualizace zalíbí a bude Vám k užitku při Vaší práci s programem AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

24.5.2024

Zobrazení grafů výdeje léčivých přípravků v internetové a intranetové verzi AISLP

Zobrazení grafů výdeje léčivých přípravků nyní i v internetové a intranetové verzi AISLP.

Vážení uživatelé AISLP,

zobrazení grafů výdeje léčivých přípravků, které jsme představili jako novinku pro uživatele Windows v září loňského roku, je nyní dostupné i pro internetovou a intranetovou verzi.

Tato aktualizace Vám umožní porovnat veškeré léčivé přípravky v dané ATC skupině.

Při práci s intranetovou nebo internetovou verzí AISLP kliknete ve výpisu LP na ikonku grafu. Otevře se vám detailní menu k vybranému LP s možností zobrazení konkrétního grafu. Kliknutím na tlačítko "Zobrazit graf" se vám otevře nové okno prohlížeče, ve kterém již můžete s vybraným grafem pracovat. 
Viz. následující obrázky.

Výpis léčivých přípravků s ikonou grafu

AISLP zobrazení grafů výběr LP

Detailní menu vybraného léčivého přípravku

AISLP zobrazení grafů

Zobrazení grafů a práce s nimi

Výběrem z rozbalovací nabídky si můžete přidat do grafického porovnání libovolné množství léčivých přípravků od různých držitelů z dané ATC skupiny.

Příklad na léku Paracetamol

AISLP zobrazení grafů Paracetamol

Léky se stejnou ATC skupinou

AISLP zobrazení grafů stejné ATC

 

Dále v okně prohlížeče můžete využít i další možnosti, které Vám tento nástroj nabízí a které naleznete níže:

  • volba formátu grafu a období zobrazení
  • zobrazení výchozích dat

Stačí být držitelem platné licence AISLP a mít přístup k internetu. Ovládání je intuitivní a vyžaduje pouze základní znalost práce s podobnými datovými prohlížeči.

Níže naleznete několik ilustrativních obrázků ukazujících možnosti tohoto nástroje:

Volba jiného formátu grafu a období zobrazení

AISLP zobrazení grafů

Zobrazení přehledů dat z LEK 13

AISLP zobrazení grafů vstupní data

Přejeme Vám příjemnou práci a zábavu s tímto novým nástrojem!

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

14.5.2024

Aktualizace KVĚTEN 2024

Aktualizace AISLP květen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální květnové verzi AISLP. Připojujeme informaci o upozornění na režim výdeje RpM.

Nově praktická informace pro lékaře a lékárníky - režim výdeje RpM

U léčivých přípravků s obsahem vysoce návykových látek, jejichž výdej je vázán na eRecept s příznakem „modrý pruh“ (nebo na listinný recept s modrým pruhem), nově upozorňujeme na tuto skutečnost i v hlavičkách textů SmPC, PIL a Článku zkratkou režimu výdeje „RpM“.

Věříme, že pro Vás toto nové upozornění bude přínosné a užitečné.

Nově registrované léčivé přípravky/změny v registracích

Bimzelx 160 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce/peru (bimekizumab) – rozšíření indikací: léčba aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS.

Celldemic injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti zoonotické chřipce (H5N1), (povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující adjuvans, připravovaná na buněčných kulturách) – k aktivní imunizaci proti subtypu H5N1 viru chřipky A u dospělých a dětí od 6 měsíců věku. Vakcína se má používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Cibinqo 50 mg, 100 mg a 200 mg potahované tablety (abrocitinib) – rozšíření indikace: k léčbě středně závažné až závažné atopické dermatitidy u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších, u kterých se zvažuje systémová léčba.

Efluelda Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce – tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný), 60 mikrogramů HA/kmen – změna názvu přípravku.

Emblaveo 1,5 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (aztreonam/avibaktam) – beta-laktamové antibiotikum ze skupiny monobaktamů a inhibitor beta-laktamáz – k léčbě infekcí u dospělých pacientů: komplikované intraabdominální infekce, nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie, komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy. Přípravek je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných aerobními gramnegativními mikroorganismy u dospělých pacientů s omezenými možnostmi léčby. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučené postupy pro správné používání antibakteriálních látek.

Epysqli 300 mg koncentrát pro infuzní roztok (ekulizumab) – rozšíření indikací: léčba atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS) u dospělých a dětí.

Feiba 100 U/ml prášek a rozpouštědlo pro infuzní roztok (antiinhibiční komplex koagulačních faktorů) – nová síla.

Filspari 200 mg a 400 mg potahované tablety (sparsentan) – k léčbě dospělých s primární IgA nefropatií (IgAN) s proteinurií >= 1,0 g/den (nebo poměrem protein/kreatinin v moči >= 0,75 g/g).

Imfinzi 50 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (durvalumab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – rozšíření indikace: monoterapie v první linii léčby dospělých pacientů s pokročilým nebo neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC).

Incellipan injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti pandemické chřipce (H5N1), (povrchový antigen, inaktivovaná, obsahující adjuvans, připravovaná na buněčných kulturách) – k aktivní imunizaci proti chřipce v případě oficiálně vyhlášené pandemie. Vakcína se má používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Kalydeco 13,4 mg granule v sáčku (ivakaftor) – nová síla pro děti od 1 měsíce s t.hm. od 3 kg k léčbě cystické fibrózy.

Mounjaro 2,5 mg/dávka, 5 mg/dávka, 7,5 mg/dávka, 10 mg/dávka, 12,5 mg/dávka a 15 mg/dávka KwikPen injekční roztok v předplněném peru (tirzepatid) – antidibetikum, GIP a GLP-1 agonista.
Diabetes mellitus 2.typu:
K léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení: v monoterapii, pokud není podávání metforminu vhodné z důvodu nesnášenlivosti nebo kontraindikací; jako přídavná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Kontrola tělesné hmotnosti:
Jako doplněk k nízkokalorické stravě a zvýšené fyzické aktivitě pro kontrolu tělesné hmotnosti, včetně snížení a udržení tělesné hmotnosti u dospělých s počátečním indexem tělesné hmotnosti (BMI) >=30 kg/m2 (obezita) nebo >=27 kg/m2 až <30 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti alespoň jednoho komorbidního stavu souvisejícího s hmotností (např. hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánková apnoe, kardiovaskulární onemocnění, prediabetes nebo diabetes mellitus 2. typu).

Palexia retard 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg a 250 mg (tapentadol) – rozšíření indikací na pediatrické pacienty: silné chronické bolesti u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let, kterou adekvátně tlumí pouze opioidní analgetika.

Prevenar 20 injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína (20valentní, adsorbovaná) – změna názvu přípravku (dříve Apexxnar) a rozšíření indikace pro pediatrickou populaci: aktivní imunizace k prevenci invazivních onemocnění a pneumonie a akutní otitis media vyvolaných Streptococcus pneumoniae u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 6 týdnů do < 18 let.

Prevymis 240 mg a 480 mg koncentrát pro infuzní roztok
Prevymis 240 mg a 480 mg potahované tablety (letermovir) – rozšíření indikací: nově také k profylaxi rozvoje onemocnění způsobeného CMV u dospělých CMV séronegativních příjemců, kteří dostali transplantovanou ledvinu od CMV séropozitivního dárce [D+/R-].

Pyzchiva 130 mg koncentrát pro infuzní roztok (ustekinumab) – biosimilar – léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány. Léčba dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, u kterých buď odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu nebyla dostatečná nebo došlo ke ztrátě odpovědi na léčbu nebo tito pacienti konvenční nebo biologickou léčbu netolerovali, případně je u nich tento způsob léčby kontraindikován.

Pyzchiva 45 mg a 90 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (ustekinumab) – biosimilar.
Plaková psoriáza: k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, u kterých selhaly jiné systémové léčby, včetně podávání cyklosporinu, methotrexátu (MTX) a PUVA (psoralen a ultrafialové záření A), nebo kteří tyto léčby netolerují nebo jsou u nich kontraindikovány.
Plaková psoriáza u pediatrické populace: k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů ve věku od 6 let, kteří nejsou dostatečně kontrolováni nebo netolerují jinou systémovou léčbu nebo fototerapii.
Psoriatická artritida (PsA): samostatně nebo v kombinaci s MTX k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí léčbu nebiologickými chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD) nebyla dostatečná.
Crohnova choroba: k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.
Ulcerózní kolitida: k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, u kterých buď odpověď na konvenční nebo biologickou léčbu nebyla dostatečná nebo došlo ke ztrátě odpovědi na léčbu nebo tito pacienti konvenční nebo biologickou léčbu netolerovali, případně je u nich tento způsob léčby kontraindikován.

Ryzneuta 20 mg injekční roztok (efbemalenograstim alfa) – zkrácení doby trvání neutropenie a snížení incidence febrilní neutropenie u dospělých pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukemie a myelodysplastického syndromu).

Tizveni 100 mg koncentrát pro infuzní roztok (tislelizumab) – cytostatikum, monoklonální protilátka - léčba nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC): v kombinaci s pemetrexedem a platinou nebo s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem jako první linie léčby; v monoterapii k léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího onemocnění.

Uptravi 100 mikrogramů potahované tablety (selexipag) – nová síla k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) u dospělých pacientů.

Voydeya 50 mg a 100 mg potahované tablety (danikopan) – přídatná léčba k ravulizumabu nebo ekulizumabu k léčbě dospělých pacientů s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH), kteří mají reziduální hemolytickou anémii.

Xromi 100 mg/ml perorální roztok (hydroxykarbamid) – cytostatikum – rozšíření indikace: prevence vazookluzivních komplikací srpkovité anémie u pacientů starších 9 měsíců.

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce,
vakcína proti zoonotické chřipce (H5N8) (povrchový antigen, inaktivovaná, s adjuvans), změna složení, aktualizace SmPC.

Zynys 500 mg koncentrát pro infuzní roztok (retifanlimab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – monoterapie dospělých pacientů s metastazujícím nebo rekurentním lokálně pokročilým karcinomem z Merkelových buněk (MCC), u kterého nelze provést chirurgický zákrok ani radioterapii.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

 

15.4.2024

Aktualizace DUBEN 2024

Aktualizace AISLP duben 2024 je připravena ke stažení. 

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální dubnové verzi AISLP.

Emoxen Plus 500 mg/20 mg tablety s řízeným uvolňováním (naproxen, esomeprazol) – nová fixní kombinace nesteroidního antiflogistika a inhibitoru protonové pumpy – symptomatická léčba osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých pacientů s rizikem rozvoje žaludečních a/nebo duodenálních vředů při podávání nesteroidních antirevmatik (NSAID), u kterých léčba nižšími dávkami naproxenu nebo jinými NSAID není dostatečně účinná.

Exblifep 2 g/0,5 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (cefepim/enmetazobaktam) – cefepim a inhibitor beta-laktamáz – k léčbě následujících infekcí u dospělých: komplikované infekce močových cest (cUTI), včetně pyelonefritidy; nozokomiální pneumonie (HAP), včetně ventilátorové pneumonie (VAP). Léčba pacientů s bakteriemií, která se vyskytuje v souvislosti s některou z uvedených infekcí nebo u níž existuje podezření na tuto souvislost. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného používání antibakteriálních látek.

Foclivia injekční suspenze/injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti pandemické chřipce (H5N1) (inaktivovaný povrchový antigen, s adjuvans) – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: nově k očkování jedinců od 6 měsíců věku.

Frimig Duo 85 mg/500 mg potahované tablety (sumatriptan, naproxen) – nová fixní kombinace triptanu a nesteroidního antiflogistika – akutní léčba bolesti hlavy při záchvatech migrény s aurou nebo bez aury u dospělých pacientů, u kterých je léčba sumatriptanem nedostatečná.

Fynzur 2,275 mg/ml kožní sprej, roztok (finasterid) – dermatologikum – k lokální léčbě dospělých mužů ve věku od 18 do 41 let s mírnou až střední mužskou alopecií (androgenní alopecie) k zesílení růstu vlasů a k zabránění dalšímu vypadávání vlasů.

Pliaglis 70 mg + 70 mg krém (lidokain, tetrakain) – k navození lokální kožní anestezie na neporušené kůži před dermatologickými zákroky u dospělých.

Tresiba 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru/v zásobní vložce
Tresiba 200 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru (insulin-degludek) – dlouhodobě působící inzulinový analog – aktualizace bodu 4.6 a 5.1 SmPC: insulin-degludek může být v klinicky indikovaných případech podáván u těhotných žen.

VeraSeal roztoky pro tkáňové lepidlo (lidský fibrinogen, lidský trombin) – rozšíření indikace pro všechny věkové skupiny.

Zinplava 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (bezlotoxumab) – antibakteriální monoklonální protilátka – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: k prevenci rekurence infekce vyvolané bakterií Clostridioides difficile (CDI) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších, kteří jsou rekurencí CDI vysoce ohroženi.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

3.4.2024

Zobrazení grafů výdeje léčivých přípravků

Novinky v zobrazení grafů výdeje léčivých přípravků.

Vážení uživatelé AISLP,

pro ty z Vás, kteří si oblíbili práci s grafy, nebo naopak ještě tuto možnost neobjevili, přinášíme aktualizaci týkající se možnosti grafického zobrazení výdeje léčivých přípravků. Tato aktualizace Vám umožní porovnat veškeré léčivé přípravky v dané ATC skupině.
Nově si můžete výběrem z rozbalovací nabídky přidat do grafického porovnání libovolné množství léčivých přípravků od různých držitelů z dané ATC skupiny.
Viz. příklady a detailnější popis níže.

Při práci v AISLP s vybraným konkrétním LP můžete v menu „Nástroje“ zvolit možnost „Statistika, Grafy“ nebo při zobrazení hlavní informace o LP kliknout na tlačítko „Grafy“. Tím se Vám otevře nové okno prohlížeče se zobrazením výdejů LP, se kterým jste pracovali.

Příklad na léku Paracetamol

AISLP - filtrování Paracetamol

Léky se stejnou ATC skupinou

AISLP - filtrování - stejné ATC

Dále v okně prohlížeče můžete využít i další možnosti, které Vám tento nástroj nabízí a které naleznete níže:

  • volba formátu grafu a období zobrazení
  • zobrazení výchozích dat

Stačí být držitelem platné licence Windows AISLP a mít přístup k internetu. Ovládání je intuitivní a vyžaduje pouze základní znalost práce s podobnými datovými prohlížeči.

Níže naleznete několik ilustrativních obrázků ukazujících možnosti tohoto nástroje:

Volba jiného formátu grafu a období zobrazení

AISLP - filtrování - druh grafu

Zobrazení přehledů dat z LEK 13

AISLP - filtrování - přehled dat

Přejeme Vám příjemnou práci a zábavu s tímto novým nástrojem!

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

22.3.2024

Velikonoční prodejní akce

Máte zájem o rozšíření své licence AISLP?

Velikonoční akce AISLP

Více informací na www.aislp.cz, kliknutím na reklamní proužek.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

19.3.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 19. 3. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%, 10g až z úrovně zdravotnických zařízení.

15.3.2024

Aktualizace BŘEZEN 2024

Aktualizace AISLP březen 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální březnové verzi AISLP.

Ayvakyt 25, 50, 100, 200 a 300 mg potahované tablety (avapritinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: léčba dospělých pacientů s indolentní systémovou mastocytózou (ISM) se středně těžkými až těžkými symptomy, které nejsou dostatečně kontrolovány symptomatickou léčbou.

Brukinsa 80 mg tvrdé tobolky (zanubrutinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – rozšíření indikace: v kombinaci s obinutuzumabem k léčbě dospělých pacientů s refrakterním nebo relabovaným folikulárním lymfomem (FL), kteří podstoupili alespoň 2 předchozí systémové léčby.

Casgevy 4-13 milionů buněk infuzní disperze (exagamglogen autotemcel) – přípravek buněčné léčby ex vivo, léčba beta-talasemie závislé na transfuzi a léčba těžké srpkovité anémie s opakujícími se vazookluzivními krizemi u pacientů od 12 let, u nichž je vhodná transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) a není k dispozici příbuzný dárce HSC s odpovídajícím HLA.

Empagliflozin Polpharma 10 mg a 25 mg potahované tablety – antidiabetikum, inhibitor SGLT2 – první generikum s léčivou látkou empagliflozin: k léčbě dospělých pacientů s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako přídavná terapie k dietě a tělesnému cvičení: jako monoterapie, když je použití metforminu nevhodné z důvodu nesnášenlivosti; v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu. K léčbě dospělých pacientů se symptomatickým chronickým srdečním selháním.

Enhertu 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (trastuzumab deruxtekan) – cytostatikum, konjugát monoklonální protilátky a cytostatika – rozšíření indikace: monoterapie dospělých pacientů s pokročilým NSCLC, jejichž nádory mají aktivační mutaci HER2 (ERBB2) a jejichž stav vyžaduje systémovou léčbu po chemoterapii na bázi platiny s imunoterapií nebo bez ní.
Ibuprofen Gen.Orph. 5 mg/ml injekční roztok (ibuprofen) – léčba hemodynamicky významného otevřeného ductus arteriosus u předčasně narozených novorozenců mladších než 34 týdnů gestačního věku.

Jemperli 500 mg koncentrát pro infuzní roztok (dostarlimab) – cytostatikum, monoklonální protilátka – rozšíření indikace: v kombinaci s karboplatinou a paklitaxelem k léčbě dospělých pacientek s primárním pokročilým nebo rekurentním karcinomem endometria s deficitní opravou chybného párování bází (dMMR) či vysokou mikrosatelitovou nestabilitou (MSI-H), které jsou indikované k systémové léčbě.

Livizux 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg a 70 mg tvrdé tobolky (lisdexamfetamin) – součást komplexního léčebného programu při poruše pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dětí od 6 let, pokud se odpověď na předchozí léčbu methylfenidátem považuje za klinicky neodpovídající.

Mounjaro 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg a15 mg injekční roztok v předplněném peru/ v injekční lahvičce (tirzepatid) – antidibetikum, GIP a GLP-1 agonista – rozšíření indikací:
Diabetes mellitus 2.typu:
K léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako doplněk k dietě a cvičení: v monoterapii, pokud není podávání metforminu vhodné z důvodu nesnášenlivosti nebo kontraindikací; jako přídavná léčba k dalším léčivým přípravkům k léčbě diabetu.
Kontrola tělesné hmotnosti:
Jako doplněk k nízkokalorické stravě a zvýšené fyzické aktivitě pro kontrolu tělesné hmotnosti, včetně snížení a udržení tělesné hmotnosti u dospělých s počátečním indexem tělesné hmotnosti (BMI)
>=30 kg/m2 (obezita) nebo >=27 kg/m2 až <30 kg/m2 (nadváha) za přítomnosti alespoň jednoho komorbidního stavu souvisejícího s hmotností (např. hypertenze, dyslipidemie, obstrukční spánková apnoe, kardiovaskulární onemocnění, prediabetes nebo diabetes mellitus 2. typu).

Ryeqo 140 mg/1 mg/0,5 mg potahované tablety (relugolix, hemihydrát estradiolu, norethisteron-acetát) – gynekologikum – rozšíření indikace: symptomatická léčba endometriózy u žen s předchozí medikamentózní nebo chirurgickou léčbou endometriózy v anamnéze.

Skyclaris 50 mg tvrdé tobolky (omaveloxolon) – léčba Friedreichovy ataxie u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let.

Velsipity 2 mg potahované tablety (etrasimod) – léčba pacientů ve věku 16 let a starších se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC), kteří měli nedostatečnou odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci buď na konvenční léčbu, nebo na biologickou léčivou látku.

Voxzogo 0,4 mg, 0,56 mg a 1,2 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (vosoritid) – rozšíření indikace na pacienty od 4 měsíců: léčba achondroplazie u pacientů ve věku od 4 měsíců, jejichž epifýzy nejsou uzavřené. Diagnóza achondroplazie má být potvrzena vhodným genetickým vyšetřením.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP
www.aislp.cz

8.3.2024

SÚKL: Únor 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

7.3.2024

SÚKL: Informace o dočasné odstávce webového formuláře pro nahlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků na SÚKL:

Z důvodu odstávky nebude dne 08. 03. 2024 od 20 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Ve dnech 8.3.2024 od 20:00 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Po dobu odstávky nebudou funkční následující aplikace a prostředí: HSZ – Hlášení skladových zásob, LEK13 – Hlášení výdeje v lékárnách, HOPL – Hlášení opiátů, DIS13 – Hlášení dodávek distributorů LP, REG13 – Hlášení dodávek držitelů LP, HZ – Závady v jakosti, KLP – Hlášení konopí, MAH11r – Žádost o výjimku z ochranných prvků LP, NU – Hlášení nežádoucích účinků - formulář na webu, záložní lokalita systémů eRecept, ePoukaz, ISZP apod., testovací prostředí všech aplikací,

6.3.2024

SÚKL: Informace o dočasné odstávce webového formuláře pro nahlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků na SÚKL:

Z důvodu odstávky nebude dne 08. 03. 2024 od 20 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Ve dnech 8.3.2024 od 20:00 hodin do 11.3.2024 cca 05:00 hodin bude probíhat odstávka DC B z důvodu technologického upgrade. Po dobu odstávky nebudou funkční následující aplikace a prostředí: HSZ – Hlášení skladových zásob, LEK13 – Hlášení výdeje v lékárnách, HOPL – Hlášení opiátů, DIS13 – Hlášení dodávek distributorů LP, REG13 – Hlášení dodávek držitelů LP, HZ – Závady v jakosti, KLP – Hlášení konopí, MAH11r – Žádost o výjimku z ochranných prvků LP, NU – Hlášení nežádoucích účinků - formulář na webu, záložní lokalita systémů eRecept, ePoukaz, ISZP apod., testovací prostředí všech aplikací,

28.2.2024

Filtrování v internetové a intranetové verzi AISLP II.

Používáte již filtrování v aplikaci AISLP? Jaké možnosti Vám tato nová funkce přináší?

Vážení uživatelé programu AISLP,

s funkcí filtrování léčivých přípravků/látek jsme Vás seznámili v předchozí novince. Nyní Vám chceme ukázat jak jednoduše s filtry pracovat a jaké možnosti tato funkce má.

Zde je jednoduchý příklad vyhledání a filtrování na léčivém přípravku Nalgesin. První obrázek ukazuje základní vyhledání tohoto přípravku a dále následují ukázky použití jednotlivých filtrů.

Základní vyhledání přípravku Nalgesin

AISLP Filtr Nalgesin

Použitý filtr "jedno balení":

Tento filtr rychle skryje všechna další balení pro kombinaci Název - Síla - Léková forma. Ponechá jednoho zástupce, zpravidla takového, který je hrazen / obchodován, aktuálně registrován a nejmenšího balení.

AISLP Filtr jedno balení Nalgesin

Použitý filtr "obchodované":

Filtr zobrazí přípravky, které byly dodávány do lékáren a zdravotnických zařízení v posledních 6 měsících.

AISLP Filtr obchodované Nalgesin

Použitý filtr "hrazené":

Tento filtr zobrazí přípravky se stanovenou úhradou v číselnících SZP (Svaz zdravotních pojišťoven).

AISLP Filtr hrazené Nalgesin

Použitý filtr "platné registrace":

Při použití tohoto filtru uvidíte jen přípravky s platnou registrací (včetně kódů, případně i názvů před změnou platné registrace - nejčastěji změna držitele).

AISLP Filtr platné registrace Nalgesin

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP a těšíme se na Vaší případnou zpětnou vazbu.

Váš tým AISLP

www.aislp.cz
info@aislp.cz

19.2.2024

Filtrování v internetové a intranetové verzi AISLP

Verze intranet a internet nyní včetně filtrů.

Vážení uživatelé programu AISLP,

rádi bychom Vám představili novinku, kterou jsme pro Vás aktuálně připravili. Jedná se o filtrování léčivých přípravků/látek v internetové a intranetové verzi AISLP. Zprovozněním této funkce dále pokračujeme ve sbližování podoby i práce s AISLP v různých verzích a zároveň jsme tím doplnili hodně poptávanou funkcionalitu ze strany uživatelů v této verzi AISLP, a tou je možnost použití "Filtrů".

Tyto filtry Vám maximálně zpřehlední pohled na dlouhé seznamy léčivých přípravků a látek. Zredukují záznamy tak, aby se Vám požadované výpisy lépe prohlížely a mohli jste se tak rychleji zorientovat. I z naší zkušenosti je to jedna z nejvíce využívaných funkčních "vychytávek", která doposud byla k dispozici uživatelům ve verzi pro Windows.

Filtry naleznete ihned na úvodní stránce.

AISLP Filtry úvodní strana

Další možnost filtrování máte na výpisu léčivých přípravků/látek.

AISLP Filtry úvodní výpis

Filtry mezi sebou můžete jakkoliv kombinovat, abyste nalezli přesně takový výsledek, který potřebujete. Zapnutí a vypnutí je čistě intuitivní a záleží na Vaší preferenci zobrazení dat. Pro ty z Vás, kteří používají intranetovou/internetovou verzi AISLP a zaujala Vás možnost využití filtrů, připravujeme detailnější seznámení s prací s filtry.

Doufáme, že vám tato novinka ještě více usnadní práci s programem AISLP.

Váš tým AISLP

www.aislp.cz

15.2.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 15. 2. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Fentanyl-Ratiopharm, 12mcg/h tdr. emp. 5X2,1mg až z úrovně zdravotnických zařízení.

14.2.2024

Aktualizace ÚNOR 2024

Aktualizace AISLP únor 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
zasíláme Vám výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v aktuální únorové verzi AISLP.

Jardiance 10 mg a 25 mg potahované tablety (empagliflozin) – antidiabetikum, inhibitor SGLT2 – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: k léčbě dospělých a dětí ve věku 10 let a starších s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako přídavná terapie k dietě a tělesnému cvičení: jako monoterapie, když je použití metforminu nevhodné z důvodu nesnášenlivosti; v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu.

Krazati 200 mg potahované tablety (adagrasib) – cytostatikum – monoterapie dospělých pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací KRAS G12C a progresí onemocnění po nejméně jedné předchozí systémové léčbě.

Metalyse 5000 jednotek prášek pro injekční roztok (tenekteplasa) – trombolytická léčba u dospělých pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou do 4,5 hodiny od okamžiku, kdy byl pacient naposledy bez příznaků, a po vyloučení intrakraniálního krvácení.

NexoBrid 2 g a 5 g prášek a gel pro přípravu gelu (bromelainy) – proteolytické enzymy – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: přípravek je indikován u všech věkových skupin k odstranění eschary (popáleninového příškvaru) u pacientů s termickými hlubokými popáleninami stupně IIb (deep partial-thickness burn) a III (full-thickness burn).

Omjjara 100 mg, 150 mg, 200 mg potahované tablety (momelotinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – léčba splenomegalie nebo příznaků souvisejících s onemocněním u dospělých pacientů se středně závažnou až závažnou anémií, kteří mají primární myelofibrózu, myelofibrózu po polycythaemia vera nebo myelofibrózu po esenciální trombocytemii, a kteří dosud nebyli léčeni inhibitorem Janusových kináz (JAK) nebo byli léčeni ruxolitinibem.

Praluent 75 mg a 150 mg injekční roztok v předplněném peru

Praluent 75 mg, 150 mg a 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (alirokumab) – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: přípravek je indikován k léčbě dospělých pacientů s primární hypercholesterolemií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo smíšenou dyslipidemií a pediatrických pacientů ve věku od 8 let s heterozygotní familiární hypercholesterolemií (HeFH) jako doplněk k dietním opatřením:
- v kombinaci se statinem nebo se statinem a další hypolipidemickou léčbou u pacientů, u kterých nelze dostáhnout cílových hodnot LDL-cholesterolu (LDL-C) maximální tolerovanou dávkou statinů, nebo
- samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou léčbou u pacientů, kteří netolerují statiny nebo, u kterých je podávání statinů kontraindikováno.

Rezzayo 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (rezafungin-acetát) – amtimykotikum – k léčbě invazivní kandidózy u dospělých. Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální pokyny ke správnému použití antimykotik.

Rystiggo 140 mg/ml injekční roztok (rozanolixizumab) – doplněk ke standardní léčbě generalizovaného onemocnění myasthenia gravis (gMG) u dospělých pacientů, kteří jsou pozitivní na protilátky proti acetylcholinovému receptoru (AChR) nebo protilátky proti svalově specifické tyrozin-kináze (MuSK).

Spexotras 0,05 mg/ml prášek pro perorální roztok (trametinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – v kombinaci s dabrafenibem k léčbě dětí od 1 roku s gliomem nízkého stupně (LGG) nebo vysokého stupně (HGG) s mutací V600E genu BRAF.

Skyrizi 90 mg injekční roztok (risankizumab) – nová síla přípravku: k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou s nedostatečnou odpovědí, se ztrátou odpovědi nebo intolerancí konvenční léčby nebo biologické léčby.

Tolvecamo 40 mg/5 mg/12,5 mg, 80 mg/5 mg/12,5 mg, 80 mg/10 mg/12,5 mg tablety a 80 mg/10 mg/25 mg tablety (telmisartan, amlodipin-besilát, hydrochlorothiazid) – přípravek je indikován jako náhrada léčby u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován dvojkombinací telmisartanu a hydrochlorothiazidu a monokomponentním přípravkem s obsahem amlodipinu podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinaci, ale jako samostatné tablety.

Uzpruvo 45 mg a 90 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (ustekinumab) – biosimilar.

Plaková psoriáza: k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, u kterých selhaly jiné systémové léčby, včetně podávání cyklosporinu, methotrexátu (MTX) a PUVA (psoralen a ultrafialové záření A), nebo kteří tyto léčby nesnášejí nebo jsou u nich kontraindikovány.

Plaková psoriáza u pediatrické populace: k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů ve věku od 6 let a starších, kteří nejsou pod dostatečnou kontrolou nebo nesnášejí jiné systémové léčby nebo fototerapii.

Psoriatická artritida (PsA): samostatně nebo v kombinaci s MTX k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí léčbu nebiologickými, onemocnění modifikujícími antirevmatickými přípravky (DMARD) nebyla dostatečná.

Crohnova choroba: k léčbě dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, u kterých buď odpověď na konvenční terapii nebo na antagonistu tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-alfa) nebyla dostatečná nebo odezněla nebo tito pacienti netolerovali konvenční léčbu nebo léčbu TNF-alfa, případně jsou u nich tyto terapie kontraindikovány.

Přejeme Vám hodně spokojenosti při používání programu AISLP.

Váš tým AISLP

 

7.2.2024

SÚKL: Leden 2024

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

26.1.2024

Skener v mobilní verzi AISLP

Potřebujete rychlé informace o určitém léku? Stačí použít skener v mobilní aplikaci AISLP.

skener v mobilní aplikaci

Vážení uživatelé programu AISLP, rádi bychom Vám znovu připomněli jednu z novinek, kterou jsme pro Vás připravili v roce 2023.

Na základě zájmu a poptávky ze strany uživatelů jsme mobilní verzi dovybavili automatickým skenerem. Díky tomu je možné rychlé a flexibilní vyhledávaní pomocí čárových nebo 2D kódů vytištěných na krabičkách léčivých přípravků.

Skener je k dispozici jak pro Android, tak pro iOS.


Váš tým AISLP

 

 

 

 

26.1.2024

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 26. 1. 2024

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Cinacalcet Heaton, 30 mg tbl. flm. 28 až z úrovně zdravotnických zařízení.

26.1.2024

SÚKL: Pseudoefedrin - potvrzení závěrů výboru PRAC

Státní ústav pro kontrolu léčív informuje, že výbor CHMP EMA potvrdil závěry výboru PRAC týkající se nových doporučení k minimalizaci rizik neurologických syndromů PRES a RCVS pro léčivé přípravky obsahující pseudoefedrin, zveřejněné 4.12.2023 zde. Toto stanovisko výboru CHMP bude nyní zasláno Evropské komisi, která vydá právně závazné rozhodnutí pro celou EU.

17.1.2024

Aktualizace LEDEN 2024 včetně nových ATC

Aktualizace leden 2024 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
vítáme Vás v novém roce 2024 a přejeme Vám, ať je tento rok pro Vás úspěšný.

V aktuální verzi AISLP naleznete v našem seznamu nové ATC skupiny a jejich změny platné pro rok 2024, jak je uvádí WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. Zařazení léčivých látek a léčivých přípravků je již v souladu s ATC/DDD Indexem 2024.

Pro rychlou orientaci Vám jako obvykle zasíláme výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a ze změn v registracích, které naleznete v této aktualizaci.

Agamree 40 mg/ml perorální suspenze (vamorolon) – hormon, glukokortikoid – léčba pacientů od 4 let s Duchennovou svalovou dystrofií.

Elrexfio 40 mg/ml injekční roztok (elranatamab) – cytostatikum, konjugát protilátka-léčivo – monoterapie dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň tři předchozí terapie, včetně imunomodulancia, inhibitoru proteazomu a anti-CD38 protilátky, a při poslední terapii u nich došlo k progresi onemocnění.

Elucirem 0,5 mmol/ml injekční roztok (gadopiklenol) – u dospělých a dětí ve věku od 2 let pro zvýšení kontrastu při zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), ke zlepšení detekce a vizualizace patologických stavů s narušením hematoencefalické bariéry (BBB) a/nebo abnormální vaskularitou: mozku, páteře a souvisejících tkání centrálního nervového systému (CNS); jater, ledvin, slinivky břišní, prsou, plic, prostaty a muskuloskeletálního systému. Má být používán, pouze pokud jsou diagnostické informace nepostradatelné a nelze je získat snímkováním magnetickou rezonancí (MRI) bez použití kontrastní látky.

Evkeeza 150 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (evinakumab) – hypolipidemikum, monoklonální protilátka – rozšíření indikace: přídavný prostředek k dietě a jiným terapiím ke snížení LDL-cholesterolu (LDL-C) k léčbě dospělých a pediatrických pacientů ve věku 5 let a starších s homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH).

Fluad Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, adjuvovaná) – rozšíření indikace: profylaxe chřipky u dospělých ve věku 50 let a starších.

Loargys 5 mg/ml injekční/infuzní roztok (pegzilarginasa) – substituční enzymová terapie – léčba deficitu arginázy 1 (ARG1-D) (hyperargininemie) u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let.

Paxlovid 150 mg + 100 mg potahované tablety (nirmatrelvir, ritonavir) – antivirotikum k léčbě onemocnění COVID-19 u dospělých pacientů, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a u kterých je zvýšené riziko progrese do závažné formy onemocnění COVID-19 – aktualizace bodu 4.3 SmPC (kontraindikace) a bodu 4.5 (interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce).

Sodium glycerophosphate Reclinmed 1 mmol/ml koncentrát pro infuzní roztok (natrium-glycerofosfát) – součást parenterální výživy a k substituci fosfátů u dospělých, dospívajících a dětí.

Veoza 45 mg potahované tablety (fezolinetant) – gynekologikum – léčba středně silných až silných vazomotorických symptomů souvisejících s menopauzou.

Veyvondi 650 IU, 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (vonikog alfa) – rozšíření indikace na dlouhodobou profylaktickou léčbu krvácení.

Vueway 0,5 mmol/ml injekční roztok (gadopiklenol) – u dospělých a dětí ve věku od 2 let pro zvýšení kontrastu při zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), ke zlepšení detekce a vizualizace patologických stavů s narušením hematoencefalické bariéry (BBB) a/nebo abnormální vaskularitou: mozku, páteře a souvisejících tkání centrálního nervového systému (CNS); jater, ledvin, slinivky břišní, prsou, plic, prostaty a muskuloskeletálního systému. Má být používán, pouze pokud jsou diagnostické informace nepostradatelné a nelze je získat snímkováním magnetickou rezonancí (MRI) bez použití kontrastní látky.

Vyepti 100 mg a 300 mg koncentrát pro infuzní roztok (eptinezumab) – nová síla přípravku.

Zilbrysq 16,6 mg, 23 mg a 32,4 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (zilukoplan) – přídatná léčba ke standardní léčbě generalizované myasthenia gravis (gMG) u dospělých pacientů, kteří mají pozitivní nález protilátek proti acetylcholinovým receptorům (AChR).

Přejeme Vám hodně zdraví a sil v roce 2024 a také spokojenost při práci s programem AISLP.
Váš tým AISLP

15.1.2024

SÚKL: Český SÚKL a jeho silná pozice v oblasti registrací a bezpečnosti léčiv

Pátý cyklus vzájemného srovnávání lékových agentur EU „Benchmarking of European Medicines Agencies“ – BEMA V se opět zaměřil na procesy lékových agentur v oblastech managementu, posuzování žádostí o registrace léčivých přípravků, farmakovigilančí činnosti, bezpečnosti léčiv a inspekcí. Vzájemné srovnání evropských lékových agentur ukázalo na silné stránky českého Státního ústavu pro kontrolu léčiv v oblasti klinických hodnocení a bezpečnosti léčiv.

5.1.2024

SÚKL: Prosinec 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

18.12.2023

Aktualizace prosinec 2023

Aktualizace prosinec 2023 vystavena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
před rychle se blížícími vánočními svátky Vám zasíláme stručný výběr nově registrovaných léčivých přípravků a změn v registracích, které naleznete v prosincové aktualizaci:

Aqumeldi 0,25 mg tablety dispergovatelné v ústech (enalapril-maleinát) – nová léková forma enalaprilu k léčbě srdečního selhání u dětí od narození do méně než 18 let.

Ebglyss 250 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Ebglyss 250 mg injekční roztok v předplněném peru (lebrikizumab) – dermatologikum, monoklonální protilátka – k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých a dospívajících od 12 let s t.hm. nejméně 40 kg, kteří jsou kandidáty na systémovou terapii.

Finlee 10 mg dispergovatelné tablety (dabrafenib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – v kombinaci s trametinibem k léčbě pediatrických pacientů od 1 roku s gliomem nízkého stupně (LGG) s mutací V600E genu BRAF, kteří vyžadují systémovou léčbu nebo s gliomem vysokého stupně (HGG) s mutací V600E genu BRAF, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí radioterapii a/nebo chemoterapii.

Jaypirca 50 mg, 100 mg potahované tablety (pirtobrutinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – monoterapie dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním lymfomem z plášťových buněk (MCL), kteří podstoupili předchozí léčbu inhibitorem Brutonovy tyrozinkinázy (BTK).

Kaftrio 60 mg/40 mg/80 mg granule v sáčku
Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg granule v sáčku (ivakaftor, tezakaftor, elexakaftor) – nová síla a léková forma pro léčbu cystické fibrózy v kombinovaném režimu s ivakaftorem u dětí od 2 do 6 let.

Kalydeco 59,5 mg granule v sáčku (ivakator) – nová síla pro léčbu cystické fibrózy v kombinovaném režimu s ivakaftorem/tezakaftorem/elexakaftorem u dětí od 2 do 6 let.

Ohecon 0,25%/10% medicinální plyn, stlačený (oxid uhelnatý/helium) – diagnostické funkční vyšetření plic (stanovení difuzní kapacity / transfer faktoru jakožto hlavního parametru a stanovení objemu plic jako dodatečného parametru).  Může se používat pouze u pacientů schopných podstoupit toto vyšetření, bez ohledu na věk.

Orserdu 86 mg, 345 mg potahované tablety (elacestrant) – cytostatikum, antiestrogen – monoterapie žen po menopauze a mužů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím HER2-negativním karcinomem prsu pozitivním na estrogenový receptor (ER) s aktivační mutací ESR1, u kterých došlo k progresi onemocnění po alespoň 1 linii endokrinní léčby zahrnující inhibitor CDK 4/6.

Takhzyro 300 mg injekční roztok
Takhzyro 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Takhzyro 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (lanadelumab) – nová síla a rozšíření indikace pro pacienty od 2 let k prevenci rekurentních atak hereditárního angioedému.

Vanflyta 17,7 mg, 26,5 mg potahované tablety (kvizartinib) – cytostatikum, inhibitor proteinkináz – léčba dospělých pacientů s nově diagnostikovanou FLT3-ITD pozitivní akutní myeloidní leukémií (AML) v kombinaci se standardní indukční chemoterapií cytarabinem a antracyklinem a standardní konsolidační chemoterapií cytarabinem, po nichž následuje udržovací léčba přípravkem v monoterapii.

Vyvgart 1000 mg injekční roztok (efgartigimod alfa) – nová léková forma pro subkutánní podání: přídatná terapie ke standardní léčbě dospělých pacientů s generalizovanou myasthenia gravis (gMG), kteří mají pozitivní nález protilátek proti acetylcholinovým receptorům (AChR).

Xolair 300 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (omalizumab) – nová síla pro pacienty od 12 let.
Xolair 75 mg, 150 mg, 300 mg injekční roztok v předplněném peru (omalizumab) – nová léková forma pro pacienty od 12 let k doplňkové léčbě těžkého perzistujícího alergického astmatu, závažné chronické rinosinusitidy s nosními polypy a chronické spontánní urtikarie.

Yorvipath 168 mikrogramů/0,56 ml, 294 mikrogramů/0,98 ml a 420 mikrogramů/1,4 ml injekční roztok v předplněném peru (palopegteriparatid) – hormon, rekombinantní lidský parathormon – substituční terapie parathormonem (PTH) k léčbě dospělých s chronickou hypoparatyreózou.

Yuflyma 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (adalimumab) – nová síla pro pediatrické použití, biosimilar.

Zyplorin 0,25%/18% medicinální plyn, stlačený (oxid uhelnatý/helium) – diagnostické funkční vyšetření plic (stanovení difuzní kapacity / transfer faktoru jakožto hlavního parametru a stanovení objemu plic jako dodatečného parametru).  Může se používat pouze u pacientů schopných podstoupit toto vyšetření, bez ohledu na věk.

Rádi bychom využili této příležitosti a popřáli Vám klidné vánoční svátky a šťastné vykročení do nového roku.
Váš tým AISLP

7.12.2023

SÚKL: Listopad 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

4.12.2023

SÚKL: Pseudoefedrin – nová doporučení ke snížení rizik

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) na základě proběhlého celoevropského přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky pseudoefedrin doporučuje nová opatření k minimalizaci rizik reverzibilní encefalopatie v zadní cirkulaci (PRES syndrom) a syndromu reverzibilní mozkové vazokonstrikce (RCVS syndrom).

30.11.2023

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 30.11. (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

24.11.2023

SÚKL: Novinka v eReceptu: Pacienti mohou zpřístupnit své eRecepty a ePoukazy rodině i pečovatelům

Nemoc nebo handicap dostává pacienty a jejich rodiny často do náročných situací. Jedním ze způsobů, jak jim pomoct, je usnadnit vyzvednutí léků nebo zdravotnických prostředků. Státní ústav pro kontrolu léčiv proto neustále rozvíjí systém eRecept. Aby mohl ještě více pomáhat, spustil SÚKL jeho další funkcionalitu. Pacienti nově mohou v aplikaci sdílet přístup ke svým elektronickým receptům i poukazům na zdravotnické prostředky s kýmkoliv, koho si vyberou. Tato služba pomůže třeba pacientům s omezenou pohyblivostí nebo seniorům, kterým bude moci vyzvednout léky a zdravotnické prostředky jakákoliv pověřená osoba.

14.11.2023

Aktualizace listopad 2023

Aktualizace s listopadovými daty je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
ihned po svatém Martinovi Vám přinášíme pravidelnou aktualizaci AISLP.  Výběr z nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a změn v registracích z listopadové aktualizace naleznete níže:

Flebogamma DIF 50 mg/ml a 100 mg/ml infuzní roztok (normální lidský imunoglobulin pro intravenózní podání) – rozšíření indikací: profylaxe spalniček před expozicí/po expozici u vnímavých dospělých, dětí a dospívajících (2-18 let), u nichž je aktivní imunizace kontraindikována nebo se nedoporučuje. Je třeba zvážit oficiální doporučení týkající se použití i.v. IgG v rámci profylaxe spalniček před expozicí/po expozici a aktivní imunizace.

Imjudo 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (tremelimumab) – cytostatikum – první linie léčby dospělých s metastazujícím nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) bez senzibilizujících mutací EGFR nebo pozitivních mutací ALK, v kombinaci s durvalumabem a chemoterapií na bázi platiny.

Nuvaxovid injekční disperze, vakcína proti onemocnění COVID-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans) – (SARS-CoV-2 spike protein adjuvovaný na Matrix-M) – aktualizace textů SmPC a PIL, posilovací dávku 0,5 ml lze nově podat jedincům od 12 let věku přibližně za 3 měsíce po primární sérii (homologní posilovací dávka).

Nuvaxovid XBB.1.5 injekční disperze, vakcína proti onemocnění COVID-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans) – (SARS-CoV-2 spike protein (Omicron XBB.1.5) adjuvovaný na Matrix-M) – k aktivní imunizaci osob ve věku 12 let a starších k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Olumiant 1 mg, 2 mg a 4 mg potahované tablety (baricitinib) – rozšíření indikací pro pediatrické pacienty: léčba středně závažné až závažné atopické dermatitidy u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 2 let, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.

Temelor 4 mg/ml injekční roztok (lorazepam) – rozšíření indikací: kontrola status epilepticus u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce.

Tenkasi 1200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (oritavancin) – antibiotikum ze skupiny glykopeptidů – nová síla přípravku k léčbě akutních bakteriálních infekcí kůže a kožních struktur (ABSSSI) u dospělých.

Terbinafin Moberg Pharma 98 mg/ml kožní roztok (terbinafin-hydrochlorid) – mírné až středně závažné mykotické infekce nehtů vyvolané dermatofyty a/nebo jinými původci mykotických infekcí citlivými na terbinafin. Přípravek je indikován u dospělých.

Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti zoonotické chřipce (H5N1), (povrchový antigen, inaktivovaná, s adjuvans) – aktivní imunizace proti subtypu H5N1 chřipkového viru A. Indikace je založena na údajích o imunogenitě získaných u zdravých dospělých osob ve věku od 18 let po podání 2 dávek vakcíny obsahující subtyp H5N1. Vakcína se má používat v souladu s oficiálním doporučením.

Veklury 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (remdesivir) – aktualizace bodu 4.2, 4.4, 4.8 a 5.2 SmPC týkající se podávání remdesiviru u pacientů s poruchou funkce jater.

Přejeme Vám hodně zdraví a spokojenosti při práci s programem AISLP.
Váš tým AISLP

10.11.2023

SÚKL: EMA zahajuje přezkum léčivých přípravků obsahujících azithromycin

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil přezkum systémově podávaných léků (tj. podávaných ústy nebo injekčně), které obsahují léčivou látku azithromycin, který je používán jako antibiotikum. Antimikrobiální rezistence (AMR) vůči azithromycinu v Evropské unii (EU) roste. S ohledem na široké použití azithromycinu je nezbytné přehodnocení přínosů a rizik azithromycinu v jeho mnoha schválených indikacích, aby se optimalizovalo jeho použití a zároveň minimalizovalo riziko rozvoje AMR.

7.11.2023

SÚKL: Říjen 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

17.10.2023

Aktualizace říjen 2023

Aktualizace říjen 2023 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
s měsícem říjnem jsme tady s pravidelnou aktualizací AISLP. Níže naleznete výběr nově registrovaných léčivých přípravků (léčivých látek) a změn v registracích z této říjnové aktualizace.

Abrysvo prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, vakcína proti respiračnímu syncytiálnímu viru, bivalentní, rekombinantní (stabilizovaný prefuzní F antigen RSV podskupiny A a RSV podskupiny B) – k pasivní ochraně před onemocněním dolních cest dýchacích způsobeným respiračním syncytiálním virem (RSV) u kojenců od narození do 6 měsíců věku po imunizaci matky během těhotenství. K aktivní imunizaci osob ve věku 60 let a starších k prevenci onemocnění dolních cest dýchacích způsobeného RSV. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Adtralza 300 mg injekční roztok v předplněném peru (tralokinumab) – nová síla přípravku v předplněném peru k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých a dospívajících pacientů ve věku od 12 let, kteří jsou kandidáty pro systémovou terapii.

Apretude 30 mg potahované tablety (kabotegravir) – antivirotikum, inhibitor integrázy – v kombinaci s bezpečnějšími sexuálními praktikami ke krátkodobé preexpoziční profylaxi (PrEP) ke snížení rizika sexuálním přenosem získané infekce HIV-1 u vysoce rizikových dospělých a dospívajících s t.hm. nejméně 35 kg.
Tablety lze užívat jako:
- úvodní perorální dávky k posouzení snášenlivosti kabotegraviru před zahájením podávání dlouhodobě působících injekcí kabotegraviru.
- perorální preexpoziční profylaxi u osob, které vynechají plánovanou dávku injekce kabotegraviru.

Apretude 600 mg injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním (kabotegravir) – antivirotikum, inhibitor integrázy – v kombinaci s bezpečnějšími sexuálními praktikami k preexpoziční profylaxi (PrEP) ke snížení rizika sexuálním přenosem získané infekce HIV-1 u vysoce rizikových dospělých a dospívajících s t.hm. nejméně 35 kg.

Comirnaty XBB.1.5 30 mikrogramů/dávku injekční disperze, mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (raxtozinameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u osob ve věku 12 a starších. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Comirnaty XBB.1.5 10 mikrogramů/dávku koncentrát pro injekční disperzi
Comirnaty XBB.1.5 10 mikrogramů/dávku injekční disperze
mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (raxtozinameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u dětí ve věku 5 až 11 let. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Comirnaty XBB.1.5 3 mikrogramy/dávku koncentrát pro injekční disperzi, mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (raxtozinameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u kojenců a dětí ve věku od 6 měsíců do 4 let. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Enrylaze 10 mg/0,5 ml injekční/infuzní roztok (krisantaspáza) – cytostatikum – součást kombinované chemoterapie k léčbě akutní lymfoblastické leukemie (ALL) a lymfoblastického lymfomu (LBL) dospělých a dětí od 1 měsíce, u kterých došlo k rozvoji hypersenzitivity na asparaginázu odvozenou z E. coli nebo k její tiché deaktivaci.

Evrysdi 0,75 mg/ml prášek pro perorální roztok (risdiplam) – rozšíření indikace na pacienty od narození: léčba spinální svalové atrofie (SMA) vázané na dlouhé raménko 5. chromozomu u pacientů s klinickou diagnózou SMA 1. typu, 2. typu nebo 3. typu nebo s jednou až čtyřmi kopiemi genu SMN2.

Inaqovi 35 mg/100 mg potahované tablety (decitabin, cedazuridin) – cytostatikum – monoterapie dospělých pacientů s nově diagnostikovanou akutní myeloidní leukemií (AML), u nichž standardní indukční chemoterapie není vhodná.

Lyfnua 45 mg potahované tablety (gefapixant) – léčba refrakterního nebo neobjasněného chronického kašle u dospělých.

Olumiant 1 mg, 2 mg a 4 mg potahované tablety (baricitinib) – nová síla 1 mg a rozšíření indikací: v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem k léčbě aktivní juvenilní idiopatické artritidy (JIA) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří neodpovídali dostatečně na jeden nebo více předchozích konvenčních syntetických nebo biologických DMARD, nebo je netolerovali: polyartikulární juvenilní idiopatická artritida (polyartikulární s revmatoidním faktorem pozitivním [RF+] nebo negativním [RF-], rozšířená oligoartikulární), artritida související s entezitidou a juvenilní psoriatická artritida.

Spikevax XBB.1.5 0,1 mg/ml injekční disperze
Spikevax XBB.1.5 50 mikrogramů injekční disperze/injekční disperze v předplněné injekční stříkačce
mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 – (andusomeran) – k aktivní imunizaci jedinců od 6 měsíců věku k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Tepkinly 4 mg/0.8 ml koncentrát pro injekční roztok, 48 mg injekční roztok – cytostatikum – monoterapie dospělých pacientů s relabujícím nebo refrakterním difuzním velkobuněčným B-lymfomem (DLBCL) po dvou nebo více liniích systémové léčby.

Tevimbra 100 mg koncentrát pro infuzní roztok – cytostatikum – monoterapie dospělých pacientů s inoperabilním, lokálně pokročilým nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem jícnu po předchozí chemoterapii založené na platině.

Tyenne 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok (tocilizumab) – biosimilar – v kombinaci s methotrexátem (MTX): léčba středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří buď dostatečně neodpovídali, nebo netolerovali léčbu jedním nebo více tradičními DMARD (disease modifying anti-rheumatic drugs) nebo inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru; nebo léčba těžké aktivní a progredující revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří v minulosti nebyli léčeni MTX. U těchto pacientů může být podáván v monoterapii v případě intolerance MTX nebo v případech, kdy není vhodné pokračovat v léčbě MTX.
Léčba onemocnění koronavirem 2019 (COVID-19) u dospělých pacientů, kteří dostávají léčbu systémovými kortikosteroidy a vyžadují doplňkovou oxygenoterapii či mechanickou ventilaci.
Léčba aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nedostatečně odpovídali na předchozí léčbu nesteroidními antirevmatiky a systémovými kortikoidy. Přípravek může být podáván v monoterapii (v případě intolerance MTX nebo v případech, kdy není léčba MTX vhodná) nebo v kombinaci s MTX.
V kombinaci s MTX léčba juvenilní idiopatické polyartritidy (s pozitivním nebo negativním revmatoidním faktorem a rozšířenou oligoartritidou) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nedostatečně odpovídali na léčbu MTX. Přípravek může být podáván v monoterapii v případě intolerance MTX nebo v případech, kdy není vhodné pokračovat v léčbě MTX.
Léčba těžkého nebo život ohrožujícího syndromu z uvolnění cytokinů (CRS) vyvolaného léčbou CAR T-lymfocyty (T-lymfocyty upravené pomocí chimérického antigenního receptoru) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku od 2 let.

Tyenne 162 mg  injekční roztok v předplněné injekční stříkačce/peru (tocilizumab) – biosimilar – v kombinaci s methotrexátem (MTX): léčba středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří buď dostatečně neodpovídali, nebo netolerovali léčbu jedním nebo více tradičními DMARD (disease modifying anti-rheumatic drugs) nebo inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru; nebo léčba těžké aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů, kteří v minulosti nebyli léčeni MTX. U těchto pacientů se může podávat v monoterapii v případě intolerance MTX nebo v případě, že pokračující léčba MTX je nevhodná.
Léčba aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy u pacientů ve věku 1 rok a starších, kteří nedostatečně odpovídali na předchozí léčbu nesteroidními antirevmatiky a systémovými kortikoidy. Přípravek může být podáván v monoterapii (v případě intolerance MTX nebo v případě, že léčba MTX je nevhodná) nebo v kombinaci s MTX.
V kombinaci s MTX léčba juvenilní idiopatické polyartritidy (s pozitivním nebo negativním revmatoidním faktorem a rozšířenou oligoartritidou) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nedostatečně odpovídali na léčbu MTX. Přípravek může být podáván v monoterapii v případě intolerance MTX nebo v případech, kdy není vhodné pokračovat v léčbě MTX.
Léčba obrovskobuněčné arteritidy u dospělých.

Tyruko 300 mg koncentrát pro infuzní roztok (natalizumab) – biosimilar – v monoterapii jako onemocnění modifikující léčba (DMT, disease modifying therapy) u dospělých s vysoce aktivní relabující remitující roztroušenou sklerózou u následujících skupin pacientů: pacienti s vysoce aktivním onemocněním navzdory úplnému a adekvátnímu léčebnému cyklu s alespoň jednou DMT. Pacienti s rychle se vyvíjející těžkou relabující-remitující roztroušenou sklerózou, definovanou dvěma nebo více relapsy v jednom roce a s 1 nebo více gadoliniem zkontrastněnými ložisky na MRI mozku nebo významným zvýšením počtu T2 ložisek ve srovnání s předchozí nedávno provedenou MRI.

Přejeme Vám spokojenost při práci s programem AISLP.
Váš tým AISLP

27.9.2023

Novinky v programu - Grafické zobrazení výdeje LP - statistika

Představujeme novou funkci, která Vám umožní graficky zobrazit výdeje léčivých přípravků (nejen) za posledních 12 měsíců

Pro ty z Vás, kteří mají zájem o numerické a statistické údaje týkající se výdeje léčivých přípravků, jsme připravili jednoduchý a přehledný nástroj. Tento nástroj Vám na základě dat z hlášení lékáren (tzv. LEK13) umožní zobrazit výdeje konkrétního léčivého přípravku (LP). Standardně jsou zobrazeny údaje za posledních 12 měsíců, avšak máte možnost toto období upravit dle Vašich potřeb.

Při práci v AISLP s vybraným konkrétním LP můžete v menu „Nástroje“ zvolit možnost „Statistika, Grafy“ nebo při zobrazení hlavní informace o LP kliknout na tlačítko „Grafy“. Tím se Vám otevře nové okno prohlížeče se zobrazením výdejů LP, se kterým jste pracovali.

Grafické zobrazení výdeje LP

V tomto okně prohlížeče nyní můžete využít i další možnosti, které Vám tento nástroj nabízí, například:

  • automatické porovnání s přípravky ze stejné ATC skupiny
  • možnost zadání dalšího přípravku od stejného držitele
  • volba formátu grafu a období zobrazení
  • zobrazení výchozích dat

Stačí být držitelem platné licence Windows AISLP a mít přístup k internetu. Ovládání je intuitivní a vyžaduje pouze základní znalost práce s podobnými datovými prohlížeči.

Níže naleznete několik ilustrativních obrázků ukazujících možnosti tohoto nástroje:

Porovnání výdajů různých přípravků od stejného držitele

Porovnání výdajů různých přípravků od stejného držitele

Volba jiného formátu grafu a období zobrazení

Volba jiného formátu grafu a období zobrazení

Zobrazení přehledů dat z LEK 13

Zobrazení přehledů dat z LEK 13

Přejeme Vám příjemnou práci a zábavu s tímto novým nástrojem!

Váš tým AISLP

Více informací o programu a podmínkách objednání AISLP naleznete na www.aislp.cz.

19.9.2023

Mobilní aplikace opět skenuje

Aplikace pro telefony a tablety se systémem Android je nyní vybavena skenerem pro čtení čárových a 2D kódů.

Máme skvělou zprávu pro uživatele mobilní verze AISLP s Androidem (a v brzké době i pro uživatele s iOS).

Nová verze aplikace je nyní vybavena automatickou čtečkou čárových a 2D kódů, dostupnou ve všech variantách, od Free až po registrované nebo placené varianty. Stačí ji pouze stáhnout, nainstalovat a můžete začít skenovat.

Věříme, že tato nová služba potěší nejen stávající uživatele, kteří byli zvyklí na funkci skenování z dřívější verze, ale i všechny nové uživatele. Přejeme vám mnoho spokojenosti s novou verzí aplikace AISLP.

Váš tým AISLP

19.9.2023

Aktualizace září 2023

Aktualizace AISLP září 2023 je připravena ke stažení.

Vážení uživatelé programu AISLP,
se začátkem nového školního roku Vám přinášíme pravidelnou aktualizaci AISLP. Níže naleznete výběr nově registrovaných léčivých přípravků a změn v registracích z této zářijové aktualizace:

Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg a 2,5 mg potahované tablety (riociguát) – rozšíření indikací o pediatrickou populaci: v kombinaci s antagonisty endotelinového receptoru k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH) s WHO funkční třídou II až III. u pediatrických pacientů do 18 let s t.hm.>= 50 kg.

Aquipta 10 mg a 60 mg tablety (atogepant) – profylaxe migrény u dospělých, kteří mívají nejméně 4 dny s migrénou za měsíc.

Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 mikrogramů)/dávku injekční disperze
mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (tozinameran, famtozinameran) - k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u dětí ve věku 5 až 11 let. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (1,5/1,5 mikrogramu)/dávku koncentrát pro injekční disperzi, mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (tozinameran, famtozinameran) – k aktivní imunizaci k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u kojenců a dětí ve věku od 6 měsíců do 4 let. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Ervebo injekční roztok, vakcína proti zairské Ebole (rVSVdeltaG-ZEBOV-GP, živá) – rozšíření indikace: k aktivní imunizaci jedinců od 1 roku proti virovému onemocnění Ebola (Ebola Virus Disease - EVD) způsobeném virem zairské Eboly.

Jardiance 10 mg a 25 mg potahované tablety (empagliflozin) – antidiabetikum, inhibitor SGLT2 – rozšíření indikací:
K léčbě dospělých s nedostatečně kontrolovaným diabetes mellitus 2. typu jako přídavná terapie k dietě a tělesnému cvičení

  • jako monoterapie, když je použití metforminu nevhodné z důvodu nesnášenlivosti;
  • v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu.K léčbě dospělých se symptomatickým chronickým srdečním selháním.

K léčbě dospělých se symptomatickým chronickým srdečním selháním.
K léčbě dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

Ronapreve 120 mg/ml + 120 mg/ml injekční/infuzní roztok
Ronapreve 300 mg + 300 mg injekční/infuzní roztok (kasirivimab, imdevimab) – antivirové monoklonální protilátky – rozšíření indikací: nově také k léčbě onemocnění COVID-19 u dospělých a dospívajících od 12 let a s t.hm. nejméně 40 kg, kteří podstupují oxygenoterapii a kteří mají negativní výsledek testu na protilátky proti SARS-CoV-2.

Soliris 300 mg koncentrát pro infuzní roztok (ekulizumab) – rozšíření indikace na pediatrické pacienty: léčba refrakterní generalizované myastenie gravis (gMG) u pacientů ve věku 6 let a starších, u kterých jsou přítomny protilátky proti receptoru pro acetylcholin.

Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 (50 mikrogramů/50 mikrogramů)/ml injekční disperze
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 25 mikrogramů/25 mikrogramů injekční disperze/injekční disperze v předplněné injekční stříkačce - mRNA vakcína proti onemocnění COVID-19 (modifikovaný nukleosid) – (elasomeran, davesomeran) – rozšíření indikace: k aktivní imunizaci jedinců ve věku 6 měsíců a starších k prevenci onemocnění COVID-19 způsobeného virem SARS-CoV-2. Vakcínu je třeba používat v souladu s oficiálními doporučeními.

Talvey 2 mg/ml, 40 mg/ml injekční roztok (talkvetamab) – cytostatikum – monoterapie dospělých pacientů s relabujícím a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří dostali nejméně 3 předchozí terapie zahrnující imunomodulační látku, inhibitor proteazomu a protilátku proti CD38, a kteří při poslední terapii vykázali progresi onemocnění.

Efluelda injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný), 60 mikrogramů HA/kmen
Fluad Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, adjuvovaná)
Fluarix Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný)
Flucelvax Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, vakcína proti chřipce (povrchový antigen, inaktivovaná, připravená na buněčných kulturách)
Fluenz Tetra nosní sprej, suspenze, vakcína proti chřipce (živá atenuovaná, nosní)
Vaxigrip Tetra injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce, tetravalentní vakcína proti chřipce (štěpený virion, inaktivovaný) - aktualizace složení vakcín proti sezónní chřipce dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) pro severní polokouli a doporučení Evropské unie pro sezónu 2023/2024.

Ztalmy 50 mg/ml perorální suspenze (ganaxolon) – přídavná léčba epileptických záchvatů spojených s poruchou způsobenou deficitem cyklin-dependentní kinázy 5 (CDD) u pacientů ve věku od 2 do 17 let; u pacientů ve věku od 18 let je možné v léčbě přípravkem pokračovat.

Přejeme Vám spokojenost při práci s programem AISLP.
Váš tým AISLP

7.9.2023

SÚKL: SÚKL spolu s celníky zabavil nelegálně nabízené léky v tržnici SAPA. Ústav bojuje i proti dalším praktikám tzv. lékových šmejdů

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) spolu s Celním úřadem pro hlavní město Prahu minulý týden zajistil nelegálně obchodované léky v pražské tržnici SAPA. Proti tzv. lékovým šmejdům bojuje SÚKL i v prostředí internetu, kde jsou nabízeny přípravky pro léčbu různých vážných onemocnění, jako jsou vysoký krevní tlak, cukrovka, parazitární onemocnění nebo vysoký cholesterol. V nabídkách jsou pacientům slibovány významné nebo až zázračně účinky těchto přípravků, ve skutečnosti však výrobky často obsahují jen běžné vitamíny, vlákninu atp. Na internetu lze ale také narazit na nelegálně nabízená léčiva, která mohou být pro pacienty nebezpečná. Může se totiž jednat o padělky obsahující toxické látky. V posledních letech udělil SÚKL za nelegální zacházení s léčivy milionové pokuty a nařídil zablokovat více než 150 webových stránek, které nabízely léčiva v rozporu se zákonem.

7.9.2023

SÚKL: Srpen 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.

28.8.2023

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 28.8.2023

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Dobutamin Admeda, 5 mg/ml inf. sol. 1x50 ml až z úrovně zdravotnických zařízení.

25.8.2023

SÚKL: Sdělení SÚKL ze dne 25.8.2023

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vendal Retard, 30 mg tbl. pro. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.

Společnost INPHARMEX, spol. s r.o. zpracovává na těchto webových stránkách cookies. Více informací o tomto zpracování se dozvíte zde.